Transfert de la plateforme ToxHub et lancement de Centrus®
Instem plc
(« Instem » ou la « Société »)
Transfert de la plateforme ToxHub et lancement de Centrus®
Des opportunités de commercialisation importantes
Instem plc (AIM : INS), un leader pfournisseur de solutions informatiques pour le marché mondial des sciences de la vie, annonce que la Société s'est vu accorder les droits exclusifs pour la transition de la plateforme ToxHub (la « Plateforme ») depuis eTRANSAFE.
La Plateforme, qui a bénéficié à ce jour d'un investissement d'environ 41 M€ et a été conçue pour accélérer le développement de médicaments, sera commercialisée par Instem après intégration dans la plateforme unique de la Société. in silico suite, qu'elle a rebaptisée Centrus®.
ToxHub va s'asseoir aux côtés des solutions existantes de partage de données, de modélisation prédictive et de génération d'informations de la société ; domaines dans lesquels Instem traite déjà des données complexes à l'aide de technologies avancées telles que l'intelligence artificielle (« IA ») et le traitement du langage naturel.
La Société a également reçu la première commande d'abonnement Software-as-a-Service (« SaaS ») pour la plateforme de Bayer AG, l'une des 13 sociétés internationales des sciences de la vie impliquées dans le consortium eTRANSAFE. www.eTRANSAFE.eu (le « Consortium »). Le responsable de la toxicologie expérimentale de Bayer AG a commenté : « ToxHub, une suite puissante d'outils prédictifs et de logiciels de visualisation pour les analyses translationnelles de données, offre un ajout précieux et innovant pour améliorer l'évaluation de la sécurité de nos programmes de développement de médicaments.
Bâtir sur des fondations solides
Le Consortium a commencé ses travaux en 2017 et a consacré plus de cinq ans et environ 41 millions d'euros à la spécification, à la conception et au développement de la plateforme, grâce au financement de l'Innovative Medicines Initiative (IMI), la plus grande initiative publique-privée d'Europe visant à accélérer le développement de médicaments meilleurs et plus efficaces. des médicaments plus sûrs pour les patients. Compte tenu de l'investissement accéléré qu'Instem réalisera pour commercialiser la plateforme et de l'engagement à continuer de travailler avec plusieurs des partenaires technologiques clés du consortium, il n'y a aucune mise de fonds initiale pour la société associée à la transition de la plateforme.
Une subvention a été accordée à eTRANSAFE par l'entreprise commune IMI2, qui reçoit le soutien de l'Union européenne et de la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA). L'un des principaux objectifs du Consortium, et une justification importante du financement, était de réduire le nombre d'animaux utilisés dans le développement de nouveaux médicaments et produits chimiques.
Centrus, une puissante suite technologique et de partage de données, propose une gamme de solutions scientifiques translationnelles conçues pour renforcer la traduction des données et des informations entre les phases de découverte, non cliniques et cliniques de la recherche et du développement, augmentant ainsi la confiance, l'efficacité et la rapidité, réduisant considérablement le coût de la R&D dans les sciences de la vie et aider les clients d'Instem à commercialiser plus rapidement leurs produits qui changent la vie.
Les membres du Consortium ont répondu à l'aspiration techniquement et opérationnellement difficile de partager une grande partie de leurs données historiques exclusives pour un bénéfice mutuel, tout en leur permettant également d'incorporer en toute sécurité leurs données encore privées dans le système. Les membres du Consortium avaient déjà fourni des données provenant d'environ 10,000 1,000 études non cliniques et d'un petit nombre d'études cliniques, créant ainsi un référentiel important de données précieuses, dont la plupart n'avaient pas été partagées auparavant. Ayant obtenu le contrat de Bayer AG, environ XNUMX XNUMX de leurs études non cliniques sont désormais disponibles en Centre. Au fur et à mesure que d'autres membres du consortium passent des commandes d'abonnement Centrus auprès d'Instem, leurs données seront ajoutées à la plateforme. La société fournira également un service permettant d'ajouter continuellement des études provenant d'abonnés nouveaux et existants.
Opportunité de croissance
Alors que le projet eTRANSAFE approchait de la fin de sa subvention IMI2, il a été proposé qu'Instem devienne propriétaire et commercialise la plateforme ToxHub, en l'intégrant à la plate-forme existante d'Instem. in silico portefeuille de solutions, pour créer de nouvelles capacités convaincantes, élargir la base d'utilisateurs et assurer la continuité de la collaboration exceptionnelle en matière de données et de l'innovation déjà réalisée par le Consortium. Déjà fournisseur de longue date des 13 sociétés pharmaceutiques et chimiques du Consortium, Instem a rapidement été reconnue comme un dépositaire évident et digne de confiance pour les données précieuses (ou « honnête broker" telle que définie par le Consortium), et une entreprise capable d'établir une plateforme scientifique translationnelle collaborative et sécurisée.
Les solutions de modélisation, de simulation et d’exploration de données, intégrant fréquemment des capacités d’intelligence artificielle, sont les domaines d’investissement logiciel qui connaissent la croissance la plus rapide dans la R&D en sciences de la vie. Avec un marché adressable total actuel de plus de 600 millions de livres sterling, un marché adressable exploitable de environ £Avec 150 millions d'euros et de multiples opportunités pour développer sa nouvelle suite de solutions Centrus et sa part de marché dans un environnement en évolution rapide, Instem estime être bien placé pour accélérer sa croissance organique et acquisitionnelle.
Tandis que la plateforme et les actifs de données seront transférés à Instem sans que la Société n'engage une mise de fonds, des investissements continus essentiels seront réalisés dans l'équipe d'Instem qui continuera à développer, prendre en charge et commercialiser la solution. Les dépenses de tiers seront engagées par Instem avec plusieurs partenaires technologiques du Consortium, soit en tant que sous-traitants technologiques, soit via le paiement de redevances pour un petit nombre de composants de la Plateforme. Instem supportera également des dépenses initiales pour la plate-forme technologique Amazon Web Services à travers laquelle la solution est déployée, avec des coûts supplémentaires à mesure que le volume de clients et de données augmente.
Instem prévoit de dépenser environ 2.5 millions de livres sterling en frais de démarrage au cours des 12 premiers mois du projet, au cours desquels le Conseil d'administration s'attend à ce que les revenus d'abonnement SaaS augmentent régulièrement à mesure que la société se concentre sur l'intégration des membres du consortium, d'autres vies intéressées. entreprises scientifiques et instituts de recherche influents. Après une première période d'investissement, la Société estime qu'il existe un potentiel de croissance significative des revenus et de la contribution à l'EBITDA à partir de 2025, en partant d'une base modeste au cours de l'année civile 2024.
En plus de la propriété IP des éléments essentiels de la plateforme, la Société bénéficiera également d'un accès à la technologie open source et du droit perpétuel d'utiliser les données de nombreuses études déjà fournies par le Consortium.
Renforcer l’ensemble du portefeuille
L'ajout de la plateforme, de la technologie et des données complétera l'offre existante d'Instem. in silico solutions et le mécanisme éprouvé de partage de données devraient accélérer le potentiel de partage de données supplémentaire à partir des solutions logicielles de flux de travail d'Instem, qui sont utilisées depuis plusieurs décennies pour collecter et analyser les données de plusieurs milliers d'études non cliniques et cliniques.
Centre utilise les normes mandatées par la Food & Drug Administration des États-Unis SEND (Standard for the Exchange of Nonclinical Data) et l'équivalent clinique SDTM (Study Data Tabulation Model) comme formats privilégiés pour ingérer de nouvelles données. La compréhension approfondie d'Instem et ses solutions technologiques de pointe qui créent et utilisent SEND et SDTM facilitent la transition des données opérationnelles de nos clients vers Centre une progression logique et une opportunité de libérer davantage de valeur de leurs investissements.
Avec la croissance récente du portefeuille d'Instem, l'étendue des données clients avec lesquelles la Société travaille désormais s'étend des premiers jours de la découverte de médicaments aux dernières étapes du développement clinique. Cette portée inégalée s'accompagne désormais d'une plateforme Centrus qui offre aux clients un référentiel unique à partir duquel accéder à de nouvelles connaissances grâce à l'application et au déploiement d'algorithmes de pointe qui s'appuient sur cette ressource unique à l'échelle de l'entreprise.
Positionné pour la croissance
À court terme, la Société investira dans l'intégration de la Plateforme, renforcera les équipes commerciales et techniques, établira l'environnement technologique et poursuivra les améliorations fonctionnelles les plus prioritaires, avec un coût de vente supplémentaire associé à chaque abonnement de nouveau client. Pour faciliter cela, il y aura une réaffectation des ressources internes pour refléter l'accent croissant mis sur les données, l'IA et la génération d'informations.
Centrus poursuivra son développement, puis accélérera le développement de la société. in silico présence de sa base actuelle, la direction se concentrant sur l'augmentation de l'exposition à ce segment du marché, qui offre des opportunités de marge plus élevées et une visibilité accrue des revenus. Cela permettra à la Société d'établir une stratégie de croissance mixte, en s'appuyant sur les relations et les fondamentaux de ses activités établies.
Le Dr Thomas Steger-Hartman, responsable de la toxicologie expérimentale et vice-président de Bayer AG, a commenté : "ToxHub, qui fait désormais partie de Centrus, est une plateforme unique permettant d'accéder et d'analyser nos propres données non cliniques en face-à-face avec des données non publiées d'autres sociétés pharmaceutiques. L'incorporation de bases de données cliniques fait de Centrus le premier outil permettant d'aborder les questions translationnelles de manière transparente. »
Phil Reason, PDG d'Instem, a commenté : "Nous sommes ravis que notre longue histoire en tant que fournisseur de technologie leader sur le marché et partenaire de confiance de la plupart des principales organisations mondiales de R&D en sciences de la vie nous ait permis de devenir propriétaire de ToxHub. Nous bénéficierons de plus de 40 millions d’euros dépensés sur la plateforme par eTRANSAFE depuis 2017 et de leurs contributions substantielles en données. Les membres du Consortium (et l'ensemble de l'industrie) bénéficieront de notre investissement accéléré dans la commercialisation de la plateforme, de son intégration dans notre nouvelle suite de solutions Centrus in silico et d'un référentiel de données utilisables en constante expansion.
« Nous avons bénéficié d'un soutien considérable de la part de l'équipe Instem, des clients et des investisseurs au cours des 10 dernières années alors que nous avons développé notre portefeuille de solutions, notre expertise dans le domaine et notre base de clients de manière organique et acquisitive. et la compréhension de grands volumes de données chimiques et biologiques complexes, depuis la découverte précoce jusqu'aux essais cliniques de stade avancé, afin de réduire radicalement le coût et le temps de développement de médicaments et nous pensons que le lancement de Centrus offre une opportunité de croissance transformationnelle pour Instem.
« Les capacités d'Instem, la nécessité des clients, les technologies émergentes et l'acceptation des autorités réglementaires coïncident pour permettre un développement rapide de la collaboration et de l'innovation dans l'industrie. Cela a le potentiel de fournir de nouveaux produits qui changent la vie à un rythme sans précédent pour répondre aux besoins sociétaux non satisfaits. Les données associées à une large gamme de solutions SaaS et la possibilité d'exploiter ces actifs via un riche ensemble de services technologiques garantiront que nous resterons un acteur clé dans une nouvelle ère en développement rapide pour la R&D dans les sciences de la vie. être étroitement impliqués dans ce travail et nous sommes impatients de partager de nouveaux progrès à mesure que d'autres clients déploieront nos solutions Centrus in silico actuelles et en expansion.
Pour plus d'informations, s'il vous plaît contacter:
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À propos d'Instem
Instem est l'un des principaux fournisseurs de solutions et de services informatiques sur le marché des sciences de la vie, offrant des solutions convaincantes pour la gestion des études, les soumissions réglementaires, l'accélération des essais cliniques et la génération d'insights basée sur l'informatique.
Les solutions Instem sont utilisées par plus de 700 clients dans le monde, y compris les 25 plus grandes sociétés pharmaceutiques, permettant aux clients de commercialiser plus rapidement des produits améliorant la vie. Le portefeuille de solutions logicielles d'Instem augmente la productivité des clients en automatisant les processus liés aux études tout en offrant la capacité unique de générer de nouvelles connaissances grâce à l'extraction et à l'harmonisation d'informations scientifiques exploitables.
Les produits et services d'Instem traitent des aspects de l'ensemble de la chaîne de valeur du développement de médicaments, de la découverte au lancement sur le marché. La direction estime que plus de 50 % de tous les médicaments sur le marché sont passés par une partie de la plateforme d'Instem au cours de leur développement.
Pour en savoir plus sur les solutions Instem et sa mission, rendez-vous sur www.instem.com
À propos d’eTRANSAFE
Le projet « Enhancing TRANslational SAFEty Assessment through Integrative Knowledge Management (eTRANSAFE) » développe une infrastructure de données intégrative ainsi que des méthodes et outils informatiques innovants qui visent à améliorer considérablement la faisabilité et la fiabilité de l'évaluation translationnelle de la sécurité pendant le processus de développement de médicaments. Cette infrastructure s'appuiera sur le développement de normes ouvertes et de politiques solides largement acceptées par les parties prenantes, notamment les agences de régulation et les organisations internationales.
eTRANSAFE est un projet de 5.5 ans, lancé le 1er septembre 2017, financé par l'entreprise commune Innovative Medicines Initiative 2 (IMI 2) en collaboration avec l'industrie pharmaceutique, qui vise à développer une infrastructure avancée d'intégration de données ainsi que des méthodes informatiques innovantes pour améliorer la sécurité dans le processus de développement de médicaments.
Cette annonce contient des informations privilégiées aux fins de la version britannique conservée du règlement européen sur les abus de marché (UE) 596/2014 ("UK MAR").
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