Fasenra, médicament contre les maladies inflammatoires d'AstraZeneca, approuvé aux États-Unis

Fasenra, également connu sous le nom de benralizumab, est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de granulomatose éosinophile avec polyangéite ou EGPA – une vascularite à médiation immunitaire (inflammation des vaisseaux sanguins de petite et moyenne taille) qui peut entraîner des lésions de plusieurs organes.

On estime que 118,000 15,000 personnes dans le monde vivent avec l'EGPA, dont environ XNUMX XNUMX aux États-Unis, dont la moitié souffrent d'asthme éosinophile sévère.

La Food and Drug Administration américaine a approuvé Fasenra suite aux résultats positifs de l'essai de phase III MANDARA, qui a comparé le médicament au seul traitement approuvé contre l'EGPA, le mépolizumab, chez les patients atteints d'EGPA récidivante ou réfractaire.

Près de 60 % des patients de l'essai ont obtenu une rémission, des résultats similaires à ceux obtenus avec le mépolizumab, bien que 41 % des patients traités par Fasenra aient complètement arrêté les corticostéroïdes oraux, contre 26 % dans le groupe mépolizumab.

« Fasenra est déjà bien établi pour le traitement de l'asthme éosinophile sévère et, grâce à cette approbation, les médecins aux États-Unis seront désormais en mesure de proposer une nouvelle injection sous-cutanée mensuelle pratique et importante à leurs patients atteints d'EGPA », a déclaré Ruud Dobber, vice-président exécutif de l'unité commerciale BioPharmaceuticals d'AstraZeneca.

« Les nouvelles d'aujourd'hui démontrent le potentiel de Fasenra pour aider les patients souffrant de maladies éosinophiles au-delà de l'asthme sévère. »