ARECOR ACCORDE DES BREVETS EUROPÉENS

Arecor Therapeutics plc

("Arecor" ou le "Groupe")

ARECOR DÉPORTE DES BREVETS EUROPÉENS PROTÉGEANT DES FORMULATIONS PROPRIÉTAIRES DE
HUMIRA® BIOSIMILAIRE À HAUTE CONCENTRATION

-      Les brevets démontrent la force de l'innovation Arestat^TM technologie et son potentiel dans le développement de formulations améliorées de produits biologiques de grande valeur

-      Renforce encore le vaste portefeuille de brevets du Groupe protégeant sa propriété exclusive Arestat™ technologie et produits propriétaires

Cambridge, Royaume-Uni, 9 août 2022 : Arecor Therapeutics plc (AIM : AREC), le groupe biopharmaceutique qui fait progresser les thérapies d'aujourd'hui pour permettre une vie plus saine, a le plaisir d'annoncer que l'Office européen des brevets a délivré deux brevets (EP3592383B1 et EP3592385B1) protégeant les nouvelles formulations d'adalimumab à haute concentration du Groupe jusqu'en 2038.

Adalimumab, vendu par AbbVie sous la marque Humira^®, est un anticorps monoclonal à succès depuis son lancement en 2003, indiqué pour un certain nombre de maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Crohn. Les ventes mondiales d'Humira ont augmenté de 4 % en 2021, avec des ventes totales rapportées à 21 milliards de dollars¹. Plusieurs versions biosimilaires de l'adalimumab sont également entrées sur le marché européen depuis 2018 et devraient être lancées aux États-Unis en 2023.

Humira^® a été initialement approuvé en tant que produit d'adalimumab à 50 mg/mL comprenant du citrate comme ingrédient clé de la formulation. Un produit amélioré a ensuite été lancé par AbbVie avec une concentration élevée d'adalimumab (100 mg/mL) en l'absence de citrate, entraînant moins de douleur liée au site d'injection et offrant une plus grande commodité au patient en raison des volumes d'injection plus faibles. Le marché de l'adalimumab à haute concentration n'a cessé de croître tant aux États-Unis qu'en Europe avec l'adalimumab à haute concentration représente désormais environ 80 % du marché américain total².

La formulation d'une version à haute concentration d'adalimumab est techniquement difficile et encore compliquée par un paysage complexe de brevets entourant les formulations d'adalimumab. Utilisation de son propriétaire Arestat™ technologie, Arecor a développé de nouvelles formulations permettant un produit d'adalimumab à haute concentration (100 mg/mL ou plus) avec une excellente stabilité. Les deux brevets européens délivrés protègent le nouvel espace de conception permettant ces formulations. Les brevets correspondants aux États-Unis devraient être accordés plus tard en 2022.

Sarah Howell, PDG d'Arecor, a commenté: "Ces brevets européens pour l'adalimumab à haute concentration constituent un ajout important au portefeuille de brevets de produits d'Arecor et fournissent une preuve supplémentaire du potentiel de notre Arestat^TM technologie dans le développement de produits biologiques améliorés, y compris des biosimilaires de grande valeur.

"Nous avons très bien réussi à appliquer la plate-forme technologique pour développer des versions améliorées de produits existants avec des fonctionnalités clés, au sein de notre propre portefeuille interne de produits exclusifs et avec des sociétés de soins de santé de premier plan grâce à nos partenariats technologiques. Le domaine des produits biologiques est celui dans lequel nous avons une expérience considérable, comme le démontre la formulation nouvelle et différenciée d'AT220, un produit biosimilaire distinct dans nos programmes partenaires actuels, formulé par Arecor et licencié à l'un de nos partenaires pharmaceutiques mondiaux, qui est maintenant en phase avancée de développement.

Arecor a investi dans la construction d'un solide portefeuille de brevets pour protéger le Arestat™ plate-forme technologique et ses produits de pipeline exclusifs. Le portefeuille de propriété intellectuelle (PI) du Groupe comprend actuellement 36 familles de brevets, dont plus de 50 brevets délivrés en Europe, aux États-Unis et dans d'autres territoires clés.  Dans le cadre de cette stratégie, Arecor a développé une propriété intellectuelle robuste dirigée vers les nouvelles compositions de produits thérapeutiques différenciés qui offrent une plus grande commodité d'utilisation pour les patients ou les professionnels de la santé. EP3592383B1 et EP3592385B1 représentent un nombre croissant de brevets du Groupe dans ce domaine.

1. Formulaire AbbVie 10-K 2021 p41

2. https://www.centerforbiosimilars.com/view/samsung-bioepis-and-organiz-seek-to-enter-the-market-for-high-concentration-adalimumab

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Notes aux rédacteurs

À propos d'Arestat™

La technologie Arestat™ d'Arecor permet d'obtenir des profils de produits supérieurs dans une large gamme de thérapies, y compris divers types de produits biopharmaceutiques et de produits hospitaliers spécialisés. En plus de son portefeuille interne de produits exclusifs de qualité supérieure dans le diabète et d'autres indications, Arecor exploite la technologie Arestat™ dans le cadre de partenariats avec des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques de premier plan pour fournir des formulations améliorées de leurs produits thérapeutiques dans le cadre d'un modèle de licence technologique.

À propos d'Arecor

Arecor Therapeutics plc est une société biopharmaceutique à vocation mondiale qui transforme les soins aux patients en mettant sur le marché des médicaments innovants grâce à l'amélioration des produits thérapeutiques existants. En postulant notre plate-forme technologique de formulation propriétaire innovante, Arestat™, nous développons un portefeuille interne de produits exclusifs dans le diabète et d'autres indications, et travaillons avec des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques de premier plan pour fournir des formulations améliorées de leurs produits thérapeutiques. L'Arestat™ est soutenue par un vaste portefeuille de brevets. 

Pour plus de détails, veuillez consulter notre site Web, www.arecor.com