ARECOR ANNONCE LE TRANSFERT DE L'AT307 À HIKMA

Arecor Therapeutics plc

("Arecor" ou le "Groupe")

ARECOR ANNONCE LE TRANSFERT DE L'AT307 À HIKMA

Étape importante de la licence pour développer et commercialiser des médicaments prêts à l'emploi franchie

Arecor récupère les droits sur AT282 suite à la revue de portefeuille chez Hikma

Cambridge, Royaume-Uni, 12 janvier 2023 : Arecor Therapeutics plc (AIM : AREC), le groupe biopharmaceutique qui fait progresser les thérapies d'aujourd'hui pour permettre une vie plus saine, est heureux d'annoncer une avancée clé dans le développement d'AT307, un médicament injectable prêt à l'emploi ("RTU"), avec le transfert des activités de développement et la réalisation de la prochaine étape de licence dans le cadre de l'accord de co-développement et de licence avec Hikma.

Suite à l'accord annoncé en octobre 2020, Arecor a finalisé avec succès l'application de sa plateforme technologique exclusive de formulation de médicaments, Arestat™, pour développer une nouvelle formulation RTU d'un produit thérapeutique existant. Hikma a déclenché le transfert d'AT307 et assumera désormais l'entière responsabilité du développement ultérieur du produit et de la demande d'approbation dans le cadre de la voie réglementaire 505(b)(2) de la Food and Drug Administration des États-Unis. Hikma générera toutes les données requises pour la soumission et l'approbation réglementaires dans ses territoires, y compris les États-Unis. Ces études seront entièrement financées par Hikma. Selon les termes de l'accord basé sur les redevances, un paiement d'étape à Arecor a également été déclenché. Cela fait suite au paiement initial à Arecor en octobre 2020 suite à la signature de l'accord de co-développement et de licence entre les parties.

De plus, suite à une revue du portefeuille de produits, Hikma a pris la décision de déprioriser l'AT282, le deuxième médicament RTU en co-développement avec Arecor dans le cadre de l'accord de co-développement et de licence. Tous les droits sur ce produit seront restitués à Arecor et, sur la base d'un ensemble de données solides disponibles pour ce produit, Arecor évaluera les options de recherche d'un nouveau partenaire pour cet important produit.

Sarah Howell, chef de la direction d'Arecor, a déclaré : « Nous sommes ravis de pouvoir annoncer la réalisation de cette étape importante pour l'AT307. Arecor a une excellente feuille de route dans le développement de médicaments prêts à l'emploi qui jouent un rôle croissant en permettant des options de traitement rapides, sûres et efficaces pour les patients et les prestataires de soins. Le transfert de ce produit RTU différencié à Hikma démontre leur engagement envers son développement ultérieur et sa commercialisation future pour apporter cet important médicament aux patients. Il respecte également une étape de licence financière dans le cadre de notre accord de redevances.

"Après avoir avancé le développement de l'AT282 dans le cadre de notre collaboration, nous allons maintenant explorer les options pour obtenir une valeur commerciale grâce à un partenariat et fournirons une mise à jour en temps voulu."

Riad Mishlawi, président des injectables chez Hikma, a déclaré : « L'annonce d'aujourd'hui marque une étape importante dans notre partenariat stratégique avec Arecor. Elle démontre une fois de plus notre engagement à offrir de nouvelles options de traitement RTU importantes aux patients et le potentiel d'Arestat d'Arecor.™ technologie pour fournir des formulations liquides prêtes à l'emploi difficiles à obtenir et différenciées de produits actuellement disponibles uniquement sous forme de poudres lyophilisées. Nous sommes impatients de faire progresser l'AT307 grâce à de nouveaux développements et de poursuivre notre collaboration très productive avec Arecor. »

Cette annonce contient des informations privilégiées aux fins de l'article 7 du règlement (UE) 596/2014 (MAR)

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Notes aux rédacteurs

À propos d'Arecor

Arecor Therapeutics plc est un groupe biopharmaceutique à vocation mondiale qui transforme les soins aux patients en mettant sur le marché des médicaments innovants grâce à l'amélioration des produits thérapeutiques existants. En postulant notre plate-forme technologique de formulation propriétaire innovante, Arestat™, nous développons un portefeuille interne de produits exclusifs dans le diabète et d'autres indications, et travaillons avec des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques de premier plan pour fournir des formulations améliorées de leurs produits thérapeutiques. L'Arestat™ est soutenue par un vaste portefeuille de brevets. 

Pour plus de détails, veuillez consulter notre site Web, www.arecor.com