Arecor présente des données positives pour l'AT278 à l'EASD

Arecor Therapeutics plc

("Arecor", la "Société" ou le "Groupe")

ARECOR PRÉSENTE LES DONNÉES DE L'ESSAI CLINIQUE POSITIF DE PHASE I DE
AT278 INSULINE À ACTION ULTRA-RAPIDE ULTRA-CONCENTRÉE POUR LE DIABÈTE À L'EASD 2022

-      Fournit une absorption significativement accélérée de l'insuline par rapport à l'étalon-or, NovoRapid^®(100U/mL), même avec une concentration multipliée par 5

-      Potentiel d'amélioration significative du contrôle glycémique post-prandial et de réduction du nombre d'injections quotidiennes pour les personnes atteintes de diabète qui ont des besoins élevés en insuline

-      Catalyseur critique dans le développement de systèmes d'administration d'insuline miniaturisés de nouvelle génération

-      Profil de sécurité favorable sans détection de signaux de sécurité

Cambridge, Royaume-Uni, 20 Septembre 2022. Arecor Therapeutics plc (AIM : AREC), la société biopharmaceutique qui fait progresser les thérapies d'aujourd'hui pour permettre une vie plus saine, présente aujourd'hui les résultats positifs de l'essai clinique de phase I de son produit candidat à base d'insuline ultra-rapide et ultra-concentrée, AT278, lors de l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) Réunion. 

L'abstrait, "Étude de phase I portant sur la PK et la PD de l'insuline asparte hautement concentrée AT278 U500", est présenté dans le cadre de la courte session de discussion orale A, « À quel point le diabète de type 1 est-il compliqué ? » (11h45-12h45 CEST).

AT278 est l'ultra-concentré d'Arecor (500 UI/ml), candidat insuline à action ultra-rapide, formulé à l'aide de l'Arestat de la Société^TM et conçu pour accélérer considérablement l'absorption de l'insuline après l'injection afin de permettre une gestion plus efficace et plus pratique de la glycémie chez les personnes ayant des besoins quotidiens élevés en insuline.

Le Dr Thomas Pieber, investigateur de l'étude ARE-278-102, professeur de médecine, chef de la division d'endocrinologie et métabolisme et président du département de médecine interne, Université médicale de Graz, Autriche, a déclaré : "Les caractéristiques d'action rapide de l'AT278, même avec sa concentration multipliée par 5, sont cliniquement significatifs, suggérant que AT278 a le potentiel de améliorent significativement le contrôle glycémique post-prandial et réduisent le nombre d'injections quotidiennes pour les personnes atteintes de diabète qui ont des besoins élevés en insuline."

Sarah Howell, présidente-directrice générale d'Arecor, a ajouté : "By permettant des volumes d'injection réduits et moins d'injections par jour, tout en offrant le potentiel d'un meilleur contrôle de la glycémie grâce à son profil PK/PD supérieur, l'AT278 a le potentiel de devenir l'insulinothérapie de référence pour la population croissante de personnes atteintes de diabète, qui ont des besoins quotidiens élevés en insuline, en particulier ceux atteints de diabète de type 2. Une insuline concentrée à action vraiment rapide telle que l'AT278 est également essentielle au développement de dispositifs d'administration d'insuline miniaturisés de nouvelle génération, où la taille de ces dispositifs est souvent un obstacle à l'utilisation par les patients. »

Dans l'étude clinique de phase I en double aveugle, randomisée, à dose unique et croisée (EudraCT:2020-002033-15), le profil pharmacocinétique (PK) et pharmacodynamique (PD) de l'AT278 a été comparé à celui de NovoRapid®, l'actuel traitement de référence, chez 38 patients atteints de diabète de type 1. L'essai a été mené dans un contexte de pince à glucose à l'Université médicale de Graz et Joanneum Research en Autriche, un centre d'excellence internationalement reconnu dans le domaine de la recherche sur le diabète. 

Le profil PK/PD pour AT278 a été accéléré par rapport à NovoRapid®. Après administration, AT278 a montré un début d'exposition à l'insuline plus rapide que NovoRapid^®, comme en témoigne un début d'apparition plus précoce (-6.0 min, P<0.0001), plus tôt t_{Précoce50%Cmax} (-23.0 min, P et ASC 4.0 fois plus élevée_{Insuline, 0-30min} (IC à 95 % : 3.29 ; 4.90). AT278 a également montré un début plus rapide de l'effet hypoglycémiant par rapport à NovoRapid^® comme démontré par un début d'action plus précoce (-9.5 min, P<0.0001) et plus précoce t_{Précoce50%GIRmax} (-20.0 min, P<0.0001). L'exposition globale à l'insuline et l'effet hypoglycémiant étaient comparables entre les deux insulines (AUC_{Insuline, 0-8h} rapport de traitement 0.98 [IC 95 % : 0.92 ; 1.00] ; ASC_{RIF, 0-8h} rapport de traitement 1.02 [IC 95 % : 0.95 ; 1.09]). Tous les événements indésirables signalés étaient d'intensité légère et aucun signal d'innocuité n'a été détecté.

Un autre essai clinique d'AT278, chez des personnes atteintes de diabète de type 2, devrait être lancé plus tard cette année. L'étude de phase I randomisée en double aveugle chez des patients obèses diabétiques de type 2 recrutera environ 28 patients adultes recevant chacun une dose sous-cutanée (0.5 U/kg) d'AT278, de NovoRapid® et d'Humulin® RU 500 au cours de trois périodes de traitement distinctes. Le profil PK/PD sera mesuré à chaque période de traitement dans un réglage de blocage glycémique.

L'abstrait, "Étude de phase I portant sur la PK et la PD de l'insuline asparte hautement concentrée AT278 U500" est disponible sur le EASD 2022 website. These data were first presented at the 15th International Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) meeting in May 2022.

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Notes aux rédacteurs

À propos d'Arecor

Arecor Therapeutics plc est une société biopharmaceutique à vocation mondiale qui transforme les soins aux patients en mettant sur le marché des médicaments innovants grâce à l'amélioration des produits thérapeutiques existants. En postulant notre plate-forme technologique de formulation propriétaire innovante, Arestat™, nous développons un portefeuille interne de produits exclusifs dans le diabète et d'autres indications, et travaillons avec des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques de premier plan pour fournir des formulations améliorées de leurs produits thérapeutiques. L'Arestat™ est soutenue par un vaste portefeuille de brevets. 

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