Première adoption commerciale de Steriwave par le NHS

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Actualités réglementaires | Mar 25, 2024

Mise à jour : 07:01

Numéro RNS : 0619I
Ondine Biomédical Inc.
25 Mars 2024
 

Les informations contenues dans cette annonce sont réputées constituer des informations privilégiées au sens de la réglementation sur les abus de marché (UE) n° 596/2014, qui fait partie de la législation britannique en vertu de la loi de 2018 sur l'Union européenne (retrait). Dès la publication de cette annonce, cette information privilégiée est désormais considérée comme étant du domaine public.

25 Mars 2024

ONDINE BIOMÉDICAL INC.

(« Ondine Biomedical », « Ondine » ou la « Société »)

Première adoption commerciale de Steriwave par le NHS

L’accord du NHS donne aux patients l’accès à un antimicrobien révolutionnaire activé par la lumière pour lutter contre la RAM (résistance aux antimicrobiens)

·      Un nouvel antimicrobien activé par la lumière qui tue tous les types d'insectes – virus, bactéries et champignons – en quelques minutes sans générer de résistance est adopté par deux hôpitaux du NHS pour réduire les infections chirurgicales.

Le Mid Yorkshire Teaching NHS Trust a approuvé l'adoption commerciale de l'antimicrobien révolutionnaire activé par la lumière d'Ondine, Steriwave®. L'approbation verra l'utilisation de Steriwave étendue aux patients opérés de la hanche et du genou dans les hôpitaux NHS de Pontefract et Pinderfields afin de réduire l'incidence des infections du site opératoire (ISO). Cette adoption comme norme de soins pour les patients orthopédiques fait suite à un déploiement initial réussi qui est utilisé pour évaluer Steriwave à l'hôpital de Pontefract.

Le Dr Stuart Bond, pharmacien consultant en antimicrobiens et directeur de l'innovation au Mid Yorkshire Teaching NHS Trust, a commenté :

« Nous sommes très heureux d'être le premier NHS Trust à donner aux patients accès à cette nouvelle technologie importante. Les ISO peuvent avoir un effet dévastateur sur les patients et leurs familles, et nous sommes heureux d'avoir démontré la faisabilité de l'utilisation de Steriwave dans notre programme orthopédique. Centre d'excellence de l'hôpital Pontefract. Il s'agit d'un véritable pas en avant pour rendre Steriwave plus largement disponible au sein du Trust.

Carolyn Cross, PDG d'Ondine Biomedical, leader mondial de la technologie antimicrobienne activée par la lumière, a déclaré :

« Nous sommes ravis de voir les deux premiers hôpitaux du NHS adopter Steriwave, d'autant plus que le NHS est considéré dans le monde entier comme un leader en matière de gestion des antibiotiques en réponse à la menace croissante de la RAM (résistance aux antimicrobiens). Il ne s'agit pas seulement d'une étape importante pour Ondine. , mais la décision accélérée de Mid Yorks d'adopter suggère que Steriwave a été bien accueilli par les patients, les chirurgiens et les infirmières.

Comme annoncé le 5 mars 2024, Ondine Biomedical, Mid Yorkshire Teaching NHS Trust et Health Innovation Yorkshire & Humber se sont associés pour parrainer une analyse économique de la santé avec le York Health Economics Consortium (YHEC). Les résultats complets de cette étude [devraient être rapportés plus tard cette année et] seront utilisés pour soutenir la diffusion et l'adoption ultérieures de Steriwave à travers le NHS et dans d'autres applications chirurgicales.

Les ISO sont l’une des infections nosocomiales (IAS) les plus courantes et touchent un patient sur 20 qui subit une intervention chirurgicale dans le NHS. Les SSI peuvent coûter jusqu'à 100,000 XNUMX £ par patient, et le coût global des IAS pour le NHS England s’élève à plus de 2 milliards de livres sterling par an. Ces coûts devraient augmenter à mesure que les taux croissants de résistance aux antimicrobiens (RAM) rendent la norme de soins actuelle – l’antibiotique mupirocine – moins efficace.

Steriwave est un antimicrobien activé par la lumière qui utilise une longueur d'onde spécifique de lumière rouge pour détruire les agents pathogènes qui colonisent le nez et peuvent se propager et provoquer des infections nocives. Surtout, contrairement aux antibiotiques traditionnels, Steriwave est immédiatement efficace avec un seul traitement de cinq minutes et ne déclenche pas de résistance aux antimicrobiens (RAM). La décolonisation nasale – c'est-à-dire l'élimination des agents pathogènes nocifs des cavités nasales – est recommandée par l'OMS et le NICE avant la chirurgie comme approche clé pour prévenir les ISO.

Steriwave a été utilisé dans le traitement de plus de 150,000 66.5 patients, notamment dans les principaux hôpitaux du Canada, notamment l'Hôpital général de Vancouver (VGH), l'Hôpital d'Ottawa (TOH) et le Mazankowski Alberta Heart Institute. Une recherche récemment publiée par VGH dans le Journal canadien de chirurgie a montré que l'utilisation de Steriwave chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale a entraîné une réduction de 2600 % des taux d'infection post-chirurgicale et près de 2.5 XNUMX $ par patient ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale, ce qui représente XNUMX millions de dollars d'économies annuelles pour Vancouver. Groupe de colonne vertébrale de l'Hôpital Général. Aucun événement indésirable grave n’a jamais été signalé lors du traitement par Steriwave.

**PREND FIN**

Enquêtes

Ondine Biomédical Inc.       

 

Carolyn Cross, PDG 

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Singer Capital Markets (Conseiller Nominé et Joint Broker)

 

Aubrey Powell, Asha Chotai, Sam Butcher

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RBC Marchés des Capitaux (Conjoint Broker)

 

Rupert Walford, Kathryn Deegan

+ 44 (0) 20 7653 4000

Vane Percy & Roberts (Contact média)


Simon Vane Percy, Amanda Bernard

+ 44 (0) 77 1000 5910

 

À propos d'Ondine Biomédical inc.

Ondine Biomedical Inc. est une entreprise canadienne des sciences de la vie et un leader mondial dans le développement et l'utilisation clinique de thérapies antimicrobiennes activées par la lumière (également connues sous le nom de « photodésinfection »). Basé sur sa technologie exclusive activée par la lumière, Ondine dispose d'un portefeuille de produits expérimentaux à différents stades de développement.

La technologie activée par la lumière de décolonisation nasale d'Ondine porte le marquage CE en Europe et au Royaume-Uni et est approuvée au Canada et dans plusieurs autres pays sous le nom de Steriwave®. Aux États-Unis, il a obtenu la désignation de produit qualifié pour les maladies infectieuses et le statut Fast Track de la FDA et fait actuellement l'objet d'essais cliniques en vue d'une approbation réglementaire. Les produits antimicrobiens activés par la lumière en cours de développement comprennent des thérapies pour diverses indications médicales telles que la sinusite chronique, la pneumonie associée à la ventilation, les brûlures et d'autres indications.

À propos de Steriwave®

Steriwave d'Ondine est une technologie brevetée utilisant un antimicrobien exclusif activé par la lumière (photosensibilisant) pour détruire les bactéries, les virus et les champignons colonisant le nez - un réservoir majeur d'agents pathogènes. Le traitement est effectué par un professionnel de la santé qualifié et se déroule en deux étapes, facile à utiliser et indolore. Le photosensibilisant est appliqué sur chaque narine à l’aide d’un écouvillon nasal, suivi d’un éclairage de la zone avec une longueur d’onde spécifique de lumière rouge pendant moins de cinq minutes. La lumière active le photosensibilisateur, provoquant une explosion oxydative mortelle pour tous les types d’agents pathogènes sans provoquer d’effets indésirables à long terme sur le microbiome nasal. Un avantage clé de cette approche, contrairement aux antibiotiques, dont les taux de résistance peuvent atteindre 81 % , est que les agents pathogènes ne développent pas de résistance au traitement.

La décolonisation nasale est recommandée dans les lignes directrices mondiales de l'OMS de 2016 pour la prévention des infections du site opératoire, et les lignes directrices de la Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA), publiées en mai 2023, recommandent la décolonisation nasale pour les interventions chirurgicales majeures.

 



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