Les actions de Renalytix bondissent sur le projet de décision de couverture de Medicare aux États-Unis
Rénalytix les actions ont grimpé en flèche vendredi matin, après l'annonce que les Centers for Medicare et Medicaid Services (CMS) aux États-Unis avaient publié un projet de détermination de la couverture locale (LCD) pour ses produits de test « KidneyIntelX » et « kidneyintelX.dkd », décrivant les couverture et prix des tests.
La société cotée à l'AIM a déclaré que, selon le projet d'écran LCD, le prix Medicare établi pour KidneyIntelX et reinsintelX.dkd serait de 950 $ par test.
Des codes de terminologie procédurale commune (CPT) distincts, utilisés dans le système de santé américain pour une facturation commune entre les prestataires, avaient été définis pour chaque test et étaient disponibles dans le barème des frais de laboratoire clinique CMS 2024.
La société a déclaré que le projet d'écran LCD spécifiait la couverture de l'utilisation de KidneyIntelX ou reinsintelX.dkd pour les patients atteints de diabète de type 2 diagnostiqué et d'une maladie rénale chronique de stade 1 à 3b comme étant raisonnable et nécessaire.
Toutes les limitations spécifiées dans le projet d'écran LCD sont alignées sur l'étiquette de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour reinsintelX.dkd, a-t-il noté.
National Government Services (NGS), une filiale d'Elevance Health, a soumis le LCD.
NGS agit en tant qu'entrepreneur administratif de Medicare auprès de CMS, responsable de l'examen des demandes et du paiement des tests effectués dans le laboratoire Renalytix de New York.
Une période de commentaires publics de 45 jours a débuté le 8 février et se terminerait le 23 mars.
Renalytix a officiellement demandé un écran LCD à NGS et a fourni d'importantes preuves publiées, évaluées par des pairs, à l'appui de la couverture de KidneyIntelX et de KidneyIntelX.dkd.
NGS a organisé une réunion du comité consultatif des entrepreneurs le 29 août 2023, au cours de laquelle un groupe d'experts externes a examiné et discuté des preuves cliniques.
Renalytix a déclaré qu'elle pensait que, sur la base de ces preuves et de l'autorisation de mise sur le marché de Novo de la FDA pour le test reinsintelX.dkd, il existait une base solide pour que NGS détermine les tests comme étant raisonnables et nécessaires pour les bénéficiaires de Medicare.
Après la réunion publique ouverte, NGS examinerait les commentaires du public et publierait un LCD final, attendu d'ici 2024.
A 1012h30.54 GMT, les actions de Renalytix étaient en hausse de 13.38% à XNUMXp.
Reportage de Josh White pour Sharecast.com.