Nouveaux produits Tristel recommandés pour la certification Royaume-Uni et UE
Mise à jour : 12:18
Développeur de produits de prévention des infections Tristel a annoncé lundi l'aboutissement de tous les examens requis en vertu des réglementations du Royaume-Uni et de l'Union européenne sur les dispositifs médicaux pour l'approbation de son système de désinfectant sporicide TANK ClO2.
La société cotée à l'AIM a déclaré que cela avait abouti à une recommandation positive pour la certification UKCA et MDR.
Il a déclaré que le système TANK, ainsi que les capsules qui l'accompagnent, étaient le dernier ajout à sa gamme Cache, qui offre une désinfection sporicide des surfaces dans un format durable, offrant une alternative aux lingettes en plastique pré-humidifiées couramment utilisées.
Avec l'obtention des approbations MDR, Tristel a déclaré qu'elle intensifierait ses efforts de vente pour le système TANK à travers l'Europe et dans les régions reconnaissant les produits conformes aux normes strictes du nouveau MDR de l'UE.
Les dirigeants de la société prévoyaient que cette approbation ouvrirait la voie à d'importantes opportunités de croissance pour la gamme de produits Cache, en particulier sur le marché relativement peu exploité de la désinfection sporicide des surfaces.
Tristel a déclaré qu'elle avait l'intention de lancer officiellement les produits en Europe avant la fin de l'exercice en cours, le 30 juin.
Au cours de l'exercice clos le 30 juin 2023, les revenus générés par la gamme Cache se sont élevés à 3.3 millions de livres sterling, soit 9.2 % du chiffre d'affaires annuel total de l'entreprise.
« Bien que notre gamme de produits Cache soit destinée aux surfaces environnementales, de nombreuses surfaces en milieu hospitalier sont considérées comme des dispositifs médicaux et il est donc essentiel que tout produit de désinfection soit conforme à la nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux », a déclaré le PDG Paul Swinney. .
« C'est une réalisation très importante d'avoir mené à bien toutes les évaluations et nous espérons recevoir très prochainement notre recommandation de certification de notre organisme notifié.
« La conformité au MDR nous permettra d'appliquer le marquage CE à ces nouveaux produits et nous donnera l'opportunité de générer une croissance significative des ventes de la gamme de produits Cache à l'avenir. »
A 1150H6.67 GMT, les actions de Tristel étaient en hausse de 480% à XNUMXp.
Reportage de Josh White pour Sharecast.com.