GSK rapporte des résultats d'essai plus encourageants pour Blenrep

GSK a dévoilé jeudi les résultats encourageants de son essai de phase trois « DREAMM-8 », comparant l'efficacité du « Blenrep », ou belantamab mafodotin, en association avec le pomalidomide plus dexaméthasone, ou PomDex, au traitement standard du bortézomib plus PomDex chez les patients en rechute ou réfractaires. patients atteints de myélome multiple.

Le géant pharmaceutique FTSE 100 a déclaré que l'essai, conçu pour évaluer la survie sans progression (SSP), avait atteint une étape importante puisqu'il avait atteint son critère d'évaluation principal lors d'une analyse intermédiaire.

En conséquence, l’essai a été levé rapidement sur la base de la recommandation d’un comité indépendant de surveillance des données (IDMC).

Il a déclaré que la thérapie combinée impliquant le bélantamab mafodotin a démontré une prolongation notable du délai de progression de la maladie ou de décès par rapport au traitement standard.

De plus, une tendance positive de la survie globale (SG) en faveur de l'association Blenrep a été observée au moment de l'analyse, avec un suivi continu des données de SG.

Le profil d'innocuité du régime de bélantamab mafodotin est resté cohérent avec le profil d'innocuité connu des agents individuels impliqués.

GSK a déclaré qu'il s'agissait du deuxième essai comparatif de phase trois présentant des résultats positifs pour les thérapies combinées belantamab mafodotin en deuxième intention et dans le traitement ultérieur du myélome multiple.

Des résultats positifs antérieurs de l'essai DREAMM-7, qui évaluait le belantamab mafodotin en association avec le bortézomib et la dexaméthasone (BorDex) par rapport au daratumumab plus BorDex, ont été présentés lors de la série plénière de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) en février.

Les résultats détaillés de DREAMM-8 devraient être présentés lors d'une prochaine conférence médicale et seraient partagés avec les autorités réglementaires pour une évaluation plus approfondie.

« Les résultats observés dans DREAMM-7 et DREAMM-8 fournissent des preuves cliniques solides de l'efficacité robuste démontrée avec le belantamab mafodotin utilisé avec des associations de soins standard », a déclaré Hesham Abdullah, vice-président senior de GSK et responsable mondial de la recherche en oncologie et développement.

« Nous sommes maintenant impatients de discuter de ces données avec les organismes de réglementation. Si elles sont approuvées, nous pensons que ces combinaisons ont le potentiel de redéfinir le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire et de faire progresser la norme de soins.

« Il s’agit d’une nouvelle passionnante pour les patients étant donné le besoin médical important et non satisfait de thérapies à la fois efficaces et faciles à administrer avec différents mécanismes d’action. »

À 0815h1.35 GMT, les actions de GSK étaient en hausse de 1,695.8% à XNUMX XNUMXp.

Reportage de Josh White pour Sharecast.com.