Nomination du CRO des essais cliniques de phase I
Oxford Cannabinoid Technologies Holdings plc
(« OCT » ou la « Société »)
Nomination du CRO des essais cliniques de phase I
&
Changement de date de référence comptable
Oxford Cannabinoid Technologies Holdings plc (LSE:OCTP), a clinical stage biopharmaceutical company focused on the development and commercialisation of innovative cannabinoid medicines, today announces that, through its subsidiary, OCT Victoria Pty Ltd, it has entered into agreement with iNGENū CRO Pty Ltd (iNGENū), to conduct a Phase I randomised, double-blind, placebo-controlled dose escalation study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of OCT130401.
iNGENū is an Australia-based, globally focused contract research organisation (CRO) possessing extensive experience working in the cannabinoid pharmaceutical drug development and clinical research industry. The appointment follows a meticulous vendor selection process, which included a detailed competency-based assessment of prospective CROs' credentials, of their cost-effectiveness and of appropriate regulatory pathways.
OCT130401 is a combination of synthetic phytocannabinoids (pCBs) and a medical device for the effective, safe, and non-addictive treatment of chronic and severe pain conditions. The initial target for OCT130401 is trigeminal neuralgia (TN), which is a chronic pain condition that causes an excruciating, stabbing, electric shock-like facial pain. TN has a fast and unexpected onset, making it difficult to treat and each episode may last only a few seconds, but some people will suffer multiple (up to 100) episodes during a single day.
Clarissa Sowemimo-Coker, directrice générale d'OCT, a déclaré :
"I am pleased to announce that OCT has selected iNGENū as its CRO partner for our Phase I clinical trial for our second programme, OCT130401, targeting Trigeminal Neuralgia. iNGENū is a well-recognised CRO, with a specific expertise in cannabinoids and the Australia regime also affords a direct path to US FDA approval which is an important target for the Company. Today's appointment and our confirmation that clinical trials will begin in Q2 2024 demonstrate that OCT continues to hit its milestones and is making good progress."
Dr Sud Agarwal, Chief Executive Officer of iNGENū, said:
"We are delighted to be OCT's CRO partner in its first Australia-based clinical trial. Whilst many people are aware of the financial benefits of the Australian research regime, many are less aware of the world-class clinical research units and the favourable regulatory laws, allowing rapid study start-up. We look forward to kicking off this work, which is aiming to meet a significant unmet need for people living with Trigeminal Neuralgia."
Changement de date de référence comptable
In order to align the Group's accounting period with that of its Australian subsidiary, OCT Victoria Pty Ltd, OCT and its UK subsidiary, Oxford Cannabinoid Technologies Ltd, will amend their accounting reference date and financial year-end from 30 April to 30 June, with immediate effect. This change will generate reporting efficiencies and provide for direct comparability of the Group's reporting across future periods.
As a result of this change, the Group's next financial reporting events will be as follows:
● Publication of audited accounts for the fourteen months ended 30 June 2024 by 31 October 2024; and
● Publication of unaudited interim accounts for the six months ended 31 December 2024 by 31 March 2025.
Cette annonce contient des informations privilégiées aux fins de l'article 7 du règlement de l'UE 596/2014 (qui fait partie du droit national britannique conformément à la loi de 2018 sur le retrait de l'Union européenne).
Les Administrateurs de la Société acceptent la responsabilité du contenu de cette annonce.
Enquêtes
Oxford Cannabinoid Technologies Holdings plc | + 44 (0) 20 3034 2820 |
Clarissa Sowemimo-Coker (PDG) | |
Hybridan LLP, conseiller financier et responsable Broker | |
Claire Louise Noyce | + 44 (0) 20 3764 2341 |
Axis Capital Markets Limitée, Broker | |
Richard Hutchison | + 44 (0) 20 3026 0320 |
Acuitas Communications, relations publiques financières | 020 3745 0293 / 07799 767676 |
Simon Nayar | |
Arthur Dingemans |
À propos d'Oxford Cannabinoid Technologies Holdings Plc :
Oxford Cannabinoid Technologies Holdings plc (« OCT ») est la société holding de Oxford Cannabinoid Technologies Ltd et OCT Victoria Pty Ltd (ensemble le « Groupe »), un groupe pharmaceutique développant des médicaments à base de cannabinoïdes sur ordonnance ciblant initialement le marché mondial de la douleur, estimé à plusieurs milliards de dollars américains.
OCT currently has a portfolio of four drug development programmes. Its lead compound, OCT461201, will initially target neuropathic and visceral pain (including irritable bowel syndrome ("IBS") and chemotherapyinduced peripheral neuropathy ("CIPN"). Le marché mondial du CIPN à lui seul devrait atteindre 1.17 milliard de dollars d’ici 2028.
Le pipeline de développement de médicaments d'OCT comprend des composés naturels et synthétiques, et comprend des composés ciblant la névralgie du trijumeau, un type grave de douleur faciale, ainsi que des dérivés cannabinoïdes ciblant la douleur et potentiellement d'autres domaines thérapeutiques. Après avoir conclu un accord de licence exclusif avec Canopy Growth Corporation pour l'ensemble de sa bibliothèque de dérivés pharmaceutiques de cannabinoïdes, OCTP dispose désormais d'un portefeuille de près de cinq cents dérivés et droits de propriété intellectuelle, dont quatorze familles de brevets et données de recherche associées.
OCT a un chemin clairement défini vers la commercialisation, les revenus et la croissance. Le Groupe développe des candidats médicaments par le biais d'essais cliniques visant à obtenir l'approbation réglementaire (FDA/MHRA/EMA) qui permettra aux professionnels de la santé de les prescrire en toute confiance. Le portefeuille d'OCT vise à équilibrer le risque, la valeur et les délais de commercialisation, tout en garantissant l'exclusivité commerciale autour de toutes ses activités clés.
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