SyntheticMR reçoit l'autorisation FDA 510(k) pour sa solution SyMRI 3D de nouvelle génération
SyntheticMR reçoit l'autorisation FDA 510(k) pour sa solution SyMRI 3D de nouvelle génération
PR Newswire
LINKÖPING, Suède, le 27 mars 2024
LINKÖPING, Suède , 27 mars 2024 /PRNewswire/ -- SyntheticMR a annoncé aujourd'hui que sa solution d'imagerie de nouvelle génération à résolution isotrope, SyMRI 3D, a reçu l'autorisation FDA 510(k) pour une utilisation clinique dans les États Unis.
SyntheticMR est fier d'annoncer que sa solution d'imagerie de nouvelle génération, SyMRI 3D, a reçu l'autorisation FDA 510(k) pour une utilisation clinique dans les États Unis. Cette étape importante marque une avancée significative dans la technologie de l’IRM quantitative, offrant une résolution et une précision sans précédent en imagerie cérébrale.
« Nous sommes ravis de recevoir l'autorisation 510(k) pour SyMRI 3D », déclare Ulrik Harrysson, PDG de SyntheticMR AB. « SyMRI 3D représente la prochaine génération d'IRM quantitative, révolutionnant le paysage du diagnostic médical et offrant de nouvelles possibilités de diagnostic et de traitement.
SyMRI 3D permet des estimations volumétriques précises des régions du cerveau, une technique communément appelée parcellation, qui permet aux cliniciens d'acquérir des connaissances plus approfondies sur la structure et la fonction du cerveau. De plus, la résolution fournie par SyMRI 3D facilite une analyse complète des lésions, garantissant une évaluation plus précise et plus approfondie des conditions médicales.
« L'obtention de l'autorisation 510(k) pour SyMRI 3D nous permet de permettre aux médecins de prendre des décisions plus précises et plus éclairées en matière de diagnostic et de planification de traitement grâce à l'imagerie quantitative », déclare Jared Dixon, président de SyntheticMR US Inc.
Avec cette autorisation, SyntheticMR réaffirme son engagement à faire progresser la technologie d'imagerie médicale et à fournir aux cliniciens des outils innovants pour améliorer les soins aux patients. SyMRI 3D ouvre de nouvelles possibilités pour un diagnostic précis, une planification du traitement et un suivi, améliorant ainsi les résultats pour les patients.
Cette divulgation contient des informations que SyntheticMR AB est tenue de rendre publiques conformément au règlement européen sur les abus de marché (UE n° 596/2014). L'information a été soumise pour publication, par l'intermédiaire de la personne de contact, sur 27-03-2024 11:01 CET.
Pour plus d'informations, veuillez contacter Ulrik Harrysson, PDG, SyntheticMR AB, +46 70 529 29 87. [email protected] or Jared Dixon, Président SyntheticMR US Inc. au +1 (859) 2401965 ou [email protected]
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SOURCE SyntheticMR AB