Brevet américain accordé pour l'IRM au xénon
Polarean Imaging Plc
(« Polarean » ou la « Société »)
Brevet américain accordé pour l'imagerie dynamique du flux sanguin cardio-pulmonaire avec IRM au xénon
NUn nouveau brevet étend l'utilité de l'IRM au xénon hyperpolarisée dans le diagnostic et la surveillance des maladies du système vasculaire pulmonaire
Polarean Imaging Plc (AIM : POLX), un leader des dispositifs médicaux au stade commercial dans le domaine de l'imagerie par résonance magnétique (« IRM ») avancée de la fonction pulmonaire, annonce la délivrance du brevet américain 11,944,424 XNUMX XNUMX, couvrant l'utilisation de l'IRM au xénon pour l'imagerie du flux sanguin cardio-pulmonaire. La Société a rencontré la FDA en octobre 2023 concernant l'indication des échanges gazeux, y compris l'imagerie du flux sanguin cardio-pulmonaire, et continue de travailler à l'achèvement de ses plans d'essai clinique visant à élargir l'étiquette de XENOVIEW.™, l'agent de contraste hyperpolarisé au Xénon pour IRM de la Société.
Le brevet nouvellement accordé marque une étape importante, élargissant l’utilité de l’IRM au xénon hyperpolarisée dans le diagnostic et la surveillance des maladies du système vasculaire pulmonaire. Avec ce brevet, la plateforme Polarean Xenon MRI est sur le point de révolutionner l’imagerie des flux et pressions sanguins pulmonaires.
La maladie vasculaire pulmonaire (« MVD ») pose un défi de santé mondial important, affectant le réseau complexe de vaisseaux sanguins dans le tissu pulmonaire et reliant le poumon au cœur. Il n’existe actuellement aucune méthode simple pour mesurer directement le débit sanguin et la pression dans les poumons, l’approche conventionnelle nécessitant l’insertion d’un cathéter invasif à travers le bras ou la jambe jusqu’au côté droit du cœur.
Aucune autre technique n'existe actuellement pour visualiser les flux sanguins et les pressions dans les très petits vaisseaux entourant les sacs aériens pulmonaires. Cette région représente une « zone silencieuse » pour la plupart des modalités et c’est précisément là que se produit l’échange crucial d’oxygène et de dioxyde de carbone. L'absence d'outils non invasifs efficaces pour évaluer la fonction vasculaire pulmonaire reste un obstacle persistant au diagnostic et à la surveillance précoces de la PVD.
XENOVIEW est inhalé par le patient qui se dissout ensuite dans le tissu pulmonaire et pénètre dans la microvascularisation pulmonaire. Cela permet une mesure dynamique de sa distribution. Cette capacité à révéler une altération régionale du flux sanguin microvasculaire peut être utilisée pour détecter de manière non invasive l’hypertension pulmonaire pré- et post-capillaire.
Christopher R. von Jako, Ph.D., PDG de Polarean, a déclaré : « Ce nouveau brevet représente une avancée importante pour notre portefeuille de propriété intellectuelle, renforçant notre position sur le marché et marquant une étape cruciale vers la réalisation de notre vision d'optimiser la santé pulmonaire et de minimiser les pertes évitables. Grâce à notre imagerie fonctionnelle pulmonaire innovante, non invasive et sans rayonnement. plateforme, nous visons à mettre en lumière les maladies cachées, y compris celles du système vasculaire pulmonaire. Cette percée a le potentiel de permettre une intervention précoce et d'améliorer considérablement les résultats pour les patients.
Bastiaan Driehuys, Ph.D., directeur scientifique de Polarean, a déclaré : « Cette nouvelle technologie passionnante introduit un mécanisme de contraste fondamentalement nouveau pour l'IRM au xénon qui ouvre la porte à une caractérisation non invasive de l'hémodynamique altérée chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire. Dans nos recherches, nous avons vu cette nouvelle capacité fondamentale ouvrir la voie à une meilleure diagnostic et suivi de ces patients et évaluation complète de la dyspnée.
Demandes de renseignements:
Polarean Imaging plc | www.polarean.com/ www.polarean-ir.com | |||||
Christopher von Jako, Ph.D, président-directeur général | Via Walbrook PR | |||||
Charles Osborne, directeur financier |
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Stifel Nicolaus Europe Limited (NOMAD et Sole Corporate Broker) | + 44 (0) 20 7710 7600 | |||||
Nicholas Moore / Samira Essebiyea / Kate Hanshaw (Banque d'investissement dans le domaine de la santé) | ||||||
Nick Adams / Nick Harland (courtage d'entreprise) | ||||||
RP Walbrook | Tél: +44 (0) 20 7933 8780 ou [email protected] | |||||
Anna Dunphy / Phillip Mariage | Mobile : +44 (0)7876 741 001 / +44 (0)7867 984 082 | |||||
À propos de l’hypertension pulmonaire
L'hypertension pulmonaire (PH) est une maladie grave caractérisée par une pression artérielle anormalement élevée dans les poumons, touchant au moins 1 % de la population mondiale et se manifestant généralement par une dyspnée (essoufflement). Bien que les maladies cardiaques et pulmonaires du côté gauche soient les principaux contributeurs à l'HTP, des sous-groupes distincts tels que le groupe 1 (hypertension artérielle pulmonaire) et le groupe 3 (hypertension pulmonaire due à des maladies pulmonaires et/ou à une hypoxie) nécessitent une attention particulière en raison de leurs mécanismes physiopathologiques uniques impliquant le système vasculaire pulmonaire. Sans prise en charge proactive et intervention rapide, l’HTP peut évoluer vers une insuffisance cardiaque et entraîner la mortalité.
À propos de Polarean
Polarean est une société de technologie d'imagerie médicale génératrice de revenus qui révolutionne la médecine pulmonaire grâce à la visualisation directe de la fonction pulmonaire en introduisant la puissance et la sécurité de l'IRM dans la communauté des soins respiratoires. Cette communauté a désespérément besoin de solutions modernes pour évaluer avec précision la fonction pulmonaire. La société s'efforce d'optimiser la santé pulmonaire et de prévenir les pertes évitables en mettant en lumière les maladies cachées, répondant ainsi aux besoins médicaux non satisfaits de plus de 500 millions de patients dans le monde souffrant de maladies respiratoires chroniques. Polarean est un leader dans le domaine de la science de l'hyperpolarisation et a développé avec succès le premier et le seul agent de contraste inhalé hyperpolarisé pour IRM au xénon, XENOVIEW™, qui est désormais approuvé par la FDA aux États-Unis. Polarean se consacre à la recherche, au développement et à la commercialisation de solutions d'imagerie innovantes avec sa plateforme d'IRM fonctionnelle pulmonaire non invasive et sans rayonnement. Cette plate-forme complète de médicaments et de dispositifs comprend le mélange gazeux exclusif au xénon, le système d'hyperpolarisation gazeuse, ainsi que des logiciels et des accessoires, facilitant les opérations d'imagerie respiratoire modernes et entièrement intégrées. Fondée en 2012, avec des bureaux à Durham, en Caroline du Nord, et à Londres, au Royaume-Uni, Polarean s'engage à accroître la notoriété mondiale et à accroître l'accès à sa plateforme technologique XENOVIEW MRI. Pour les dernières nouvelles et informations sur Polarean, veuillez visiter www.polarean.com.
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES XENOVIEW
Indication
XENOVIEW™, préparé à partir du mélange de gaz Xenon Xe 129, est un agent de contraste hyperpolarisé indiqué pour une utilisation avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour l'évaluation de la ventilation pulmonaire chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus.
Limitations d'utilisation
XENOVIEW n'a pas été évalué pour une utilisation avec l'imagerie de perfusion pulmonaire.
CONTRE-INDICATIONS
Aucun.
Avertissements et précautions
Risque de diminution de la qualité de l'image due à l'oxygène supplémentaire : L'oxygène supplémentaire administré simultanément avec l'inhalation de XENOVIEW peut entraîner une dégradation de la qualité de l'image. Pour les patients sous oxygène supplémentaire, interrompez l'inhalation d'oxygène pendant deux respirations avant l'inhalation de XENOVIEW et reprenez l'inhalation d'oxygène immédiatement après l'apnée d'imagerie.
Risque d'hypoxie transitoire : L'inhalation d'un gaz anoxique tel que XENOVIEW peut provoquer une hypoxémie transitoire chez les patients sensibles. Surveiller tous les patients pour une désaturation en oxygène et des symptômes d'hypoxémie et traiter selon les indications cliniques.
Effets indésirables
Effets indésirables chez les patients adultes : Les effets indésirables (> un patient) dans les essais d'efficacité étaient des douleurs oropharyngées, des maux de tête et des étourdissements. Effets indésirables chez les patients pédiatriques et adolescents : dans la littérature publiée sur des patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans, des effets indésirables transitoires ont été signalés : désaturation en oxygène du sang, élévation de la fréquence cardiaque, engourdissements, picotements, étourdissements et euphorie. Dans au moins une étude publiée portant sur des patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans, une diminution transitoire de la SpO2% et une augmentation transitoire de la fréquence cardiaque ont été signalées après l'administration de xénon Xe 129 hyperpolarisé. XENOVIEW n'est pas approuvé pour une utilisation chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans.
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