GSK annonce des résultats positifs pour Blenrep DREAMM-8
Deutsche Grundstuckavertissementen AG
€8.55
17:30 14/05/24
Publié : 07 mars 2024, Londres, Royaume-Uni
GSK annonce les résultats positifs de l'essai de phase III DREAMM-8 pour Blenrep versus combinaison de soins standard dans le myélome multiple récidivant/réfractaire
· L'essai a été levé prématurément lors d'une analyse intermédiaire basée sur la recommandation du Comité indépendant de surveillance des données
· Blenrep (belantamab mafodotine) plus PomDex ont montré une survie sans progression statistiquement et cliniquement significative par rapport au bortézomib plus PomDex
· Des résultats d’efficacité constants ont été observés pour Blenrep combinaisons dans deux essais comparatifs de phase III
GSK plc (LSE/NYSE : GSK) a annoncé aujourd'hui les résultats positifs d'une analyse intermédiaire de l'essai comparatif de phase III DREAMM-8 évaluant Blenrep (belantamab mafodotin), en association avec le pomalidomide plus dexaméthasone (PomDex), par rapport à un traitement standard, le bortézomib plus PomDex, en traitement de deuxième intention et ultérieur du myélome multiple en rechute ou réfractaire. L'essai a atteint son critère d'évaluation principal de survie sans progression (SSP) lors d'une analyse intermédiaire prédéfinie et a été levé rapidement en aveugle sur la base de la recommandation d'un comité indépendant de surveillance des données (IDMC).
L'association bélantamab-mafodotine a considérablement prolongé le délai jusqu'à la progression de la maladie ou le décès par rapport à l'association de soins standard. Une tendance positive à la survie globale (SG) favorisant Blenrep une combinaison a également été observée au moment de cette analyse. L'essai continue de suivre l'OS. L'innocuité et la tolérabilité du régime de bélantamab mafodotine étaient globalement conformes au profil d'innocuité connu de chaque agent.
Hesham Abdullah, vice-président principal, responsable mondial de l'oncologie, R&D, GSK, a déclaré : « Les résultats observés dans DREAMM-7 et DREAMM-8 fournissent des preuves cliniques solides de l'efficacité robuste démontrée avec le belantamab mafodotin utilisé avec des associations de soins standard. Nous sommes maintenant impatients de discuter de ces données avec les régulateurs. Si elles sont approuvées, nous pensons que ces ces combinaisons ont le potentiel de redéfinir le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire et de faire progresser la norme de soins. Il s'agit d'une nouvelle passionnante pour les patients étant donné le besoin médical élevé et non satisfait de thérapies à la fois efficaces et faciles à administrer avec différents mécanismes d'action.
DREAMM-8 est le deuxième essai de phase III en association avec le bélantamab et la mafodotine dans le traitement de deuxième intention et ultérieur du myélome multiple, rapportant des résultats positifs.. Les résultats positifs de DREAMM-7, un essai comparatif de phase III évaluant le bélantamab mafodotine en association avec le bortézomib et la dexaméthasone (BorDex) versus daratumumab plus BorDex dans le même contexte de traitement, ont été présenté1 lors de la série plénière de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), le 6 février 2024. Les résultats détaillés de DREAMM-8 seront présentés lors d'un prochain congrès médical et partagés avec les autorités réglementaires.
À propos de DREAMM-8
L'essai clinique de phase III DREAMM-8 est un essai multicentrique, ouvert et randomisé évaluant l'efficacité et l'innocuité du belantamab mafodotine en association avec PomDex par rapport à une association de bortézomib et de PomDex chez des patients atteints d'un myélome multiple récidivant/réfractaire préalablement traité avec au au moins une ligne antérieure de traitement du myélome multiple, y compris un régime contenant du lénalidomide, et qui ont documenté une progression de la maladie pendant ou après leur traitement le plus récent.
Au total, 302 participants ont été randomisés selon un rapport de 1 : 1 pour recevoir soit du bélantamab mafodotine plus PomDex, soit du bortézomib plus PomDex.
Le critère d'évaluation principal est la SSP. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la SG, le taux de réponse global, la durée de la réponse, la négativité résiduelle minimale de la maladie telle qu'évaluée par le séquençage de nouvelle génération, la sécurité et les résultats signalés par les patients et la qualité de vie.
À propos du myélome multiple
Le myélome multiple est le troisième cancer du sang le plus répandu dans le monde et est généralement considéré comme traitable mais non guérissable.2,3 Environ 176,000 XNUMX nouveaux cas de myélome multiple sont diagnostiqués chaque année dans le monde.4 La recherche de nouvelles thérapies est nécessaire car le myélome multiple devient souvent réfractaire aux traitements disponibles.5
Qui sommes-nous Blenrep
Blenrep est un conjugué anticorps-médicament comprenant un anticorps monoclonal humanisé d'antigène de maturation de lymphocytes B conjugué à l'agent cytotoxique auristatin F via un lieur non clivable. La technologie de liaison médicamenteuse est sous licence de Seagen Inc. ; l'anticorps monoclonal est produit à l'aide de la technologie POTELLIGENT sous licence de BioWa Inc., membre du groupe Kyowa Kirin.
Reportez-vous à Blenrep UK Résumé des Caractéristiques du Produit6 pour une liste complète des événements indésirables et des informations de sécurité complètes et importantes au Royaume-Uni.
GSK en oncologie
L'oncologie est un domaine thérapeutique émergent pour GSK dans lequel nous nous engageons à maximiser la survie des patients en nous concentrant actuellement sur les hémopathies malignes, les cancers gynécologiques et d'autres tumeurs solides grâce à des percées en immuno-oncologie et en thérapies ciblant les cellules tumorales.
À propos de GSK
GSK est une société biopharmaceutique mondiale dont le but est d'unir la science, la technologie et le talent pour devancer ensemble la maladie. Pour en savoir plus, rendez-vous sur gsk.com.
Demandes GSK | |||
Médias: | Tim Foley | + 44 (0) 20 8047 5502 | (Londres) |
Dan Smith | + 44 (0) 20 8047 5502 | (Londres) | |
Catherine Quinn | Tel: +1 (202)603 5003 | (Washington DC) | |
Lyndsay Meyer | Tel: +1 (202)302 4595 | (Washington DC) | |
Relations Investisseurs: | Nick Stone | +44 (0) 7717 618834 | (Londres) |
James Dowell | + 44 (0) 20 8047 2406 | (Londres) | |
Mick Ready | +44 (0) 7990 339653 | (Londres) | |
josh williams | +44 (0) 7385 415719 | (Londres) | |
Camille Campbell | +44 (0) 7803 050238 | (Londres) | |
Steph Mountifield | +44 (0) 7796 707505 | (Londres) | |
Jeff Mc Laughlin | Tel: +1 (215)751 7002 | (Crême Philadelphia) | |
Frannie De Franco | Tel: +1 (215)751 4855 | (Crême Philadelphia) |
Mise en garde concernant les déclarations prospectives
GSK avertit les investisseurs que toutes les déclarations prospectives ou projections faites par GSK, y compris celles faites dans le présent communiqué, sont soumises à des risques et à des incertitudes qui peuvent faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux projetés. Ces facteurs incluent, sans s'y limiter, ceux décrits au point 3.D « Facteurs de risque » dans le rapport annuel de la société sur formulaire 20-F pour 2023.
Cette annonce contient des informations privilégiées. La personne chargée d'organiser la publication de cette annonce au nom de GSK est Victoria Whyte, secrétaire de la société.
Enregistré en Angleterre et au Pays de Galles :
N ° 3888792
Bureau d'inscription:
980, chemin Great West
Brentford, Middlesex
TW8 9GS
Bibliographie
1 Communiqué de presse de GSK publié le 05 février 2024. L'essai de phase III DREAMM-7 montre que l'association Blenrep a presque triplé la survie médiane sans progression par rapport à l'association standard de soins chez les patients atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire. Disponible sur : https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/dreamm-7-phase-iii-trial-shows-pfs-improvement-and-strong-os-trend-for-blenrep -combo-versus-soc-combo-in-multiple-myeloma/.
2 Sung H, Ferlay J, Siegel R et al. Statistiques mondiales sur le cancer 2020 : estimations GLOBOCAN de l'incidence et de la mortalité dans le monde pour 36 cancers dans 185 pays. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-249. doi:10.3322/caac.21660.
3 Kazandjian D. Épidémiologie et survie du myélome multiple : une tumeur maligne unique. Semin Oncol. 2016;43(6):676-681. est ce que je:10.1053/j.seminoncol.2016.11.004.
4 Myélome multiple : statistiques. Cancer.net. Publié en février 2022. https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/statistics#:~:text=This%20year%2C%20an%20estimated%2034%2C470,with%20multiple%20myeloma%20in %202020. Consulté le 19 octobre 2023.
5 Nooka AK, Kastritis E, Dimopoulos MA. Options de traitement pour le myélome multiple récidivant et réfractaire. sanguins. 2015; 125 (20).
6 Blenrep Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni, disponible sur : https://mhraproducts4853.blob.core.windows.net/docs/6f7040d4dd63fafa1f228164fce767517be4e3c6.
RNS peut utiliser votre adresse IP pour confirmer le respect des termes et conditions, pour analyser votre interaction avec les informations contenues dans cette communication et pour partager cette analyse de manière anonyme avec d'autres dans le cadre de nos services commerciaux. Pour plus d'informations sur la manière dont RNS et la Bourse de Londres utilisent les données personnelles que vous nous fournissez, veuillez consulter notre Politique de confidentialité.