Imfinzi a amélioré le système d'exploitation et le PFS dans le SCLC à stade limité
Renk SA
n / a
07:46 20/03/24
05 Avril 2024
Imfinzi amélioration significative de la survie globale et de la survie sans progression des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité dans l'essai ADRIATIC de phase III
Première et seule immunothérapie à démontrer un bénéfice en termes de survie dans ce contexte dans un essai mondial de phase III
Les résultats positifs de haut niveau de l'essai de phase III ADRIATIC ont montré l'efficacité d'AstraZeneca Imfinzi (durvalumab) a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative du double critère d'évaluation principal que sont la survie globale (SG) et la survie sans progression (SSP) chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité (LS-SCLC) qui n'avaient pas progressé après chimioradiothérapie concomitante (cCRT) par rapport au placebo après cCRT.
Le cancer du poumon à petites cellules (SCLC) est une forme très agressive de cancer du poumon qui récidive et progresse généralement rapidement malgré la réponse initiale à la chimiothérapie et à la radiothérapie chez les patients LS-SCLC.1,2 Le pronostic est particulièrement sombre pour le LS-SCLC, car seul 15-30% de ces patients seront en vie cinq ans après le diagnostic.3
Suresh Senan, PhD, professeur de radiothérapie expérimentale clinique au centre médical de l'université d'Amsterdam, Pays-Bas, et l'investigateur principal de l'essai a déclaré: « De nombreux patients traités pour un cancer du poumon à petites cellules à un stade limité sont confrontés à une récidive de la maladie et la norme de soins est restée inchangée depuis des décennies. ADRIATIC est le premier essai mondial d'immunothérapie de phase III à apporter une amélioration significative et cliniquement significative de survie dans ce contexte, marquant une avancée majeure pour les patients atteints de cette maladie dévastatrice. »
Susan Galbraith, vice-présidente exécutive de la R&D en oncologie chez AstraZeneca, a déclaré : « Ces résultats passionnants s'appuient sur l'efficacité transformatrice de Imfinzi dans le cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu et démontrer le potentiel d'apporter pour la première fois un traitement d'immunothérapie à visée curative à ce cancer du poumon à petites cellules à un stade précoce. Ces données, ainsi que celles de PACIFIC sur le cancer du poumon non à petites cellules non résécable de stade III, soulignent le rôle pionnier de Imfinzi dans le traitement du cancer du poumon précoce après chimioradiothérapie."
Le profil de sécurité pour Imfinzi était conforme à son profil connu, et aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié.
Ces données seront présentées lors d'une prochaine réunion médicale et partagées avec les autorités réglementaires mondiales.
Le deuxième bras expérimental testant l'efficacité de Imjudo (trémélimumab) ajouté à Imfinzi en tant que critère d'évaluation secondaire reste en aveugle et se poursuivra jusqu'à la prochaine analyse prévue.
Imfinzi est approuvé aux États-Unis, dans l'Union européenne, au Japon, en Chine et dans de nombreux autres pays à travers le monde pour le traitement du CPPC de stade étendu (ES-SCLC) sur la base de l'essai CASPIAN de phase III. Imfinzi est également la seule immunothérapie approuvée et la norme mondiale de soins dans le contexte à visée curative des patients non résécables de stade III. cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) chez les patients dont la maladie n'a pas progressé après CRT sur la base de l'essai de phase III PACIFIC.
Notes:
Cancer du poumon à petites cellules
Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer chez les hommes et les femmes et représente environ un cinquième de tous les décès par cancer.4 Le cancer du poumon est largement divisé en NSCLC et SCLC, avec environ 15 % des cas classés comme SCLC.5
Le LS-SCLC (stade I-III) est classé comme SCLC qui ne touche généralement qu'un seul poumon ou un côté de la poitrine.6 Le LS-SCLC représente environ 30 % des diagnostics de SCLC et le pronostic reste sombre malgré un traitement à visée curative par cCRT standard.7
ADRIATIQUE
L'essai ADRIATIC est un essai mondial multicentrique de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant Imfinzi en monothérapie et Imfinzi plus Imjudo versus placebo dans le traitement de 730 patients atteints de LS-SCLC qui n'avait pas progressé après cCRT. Dans les bras expérimentaux, les patients ont été randomisés pour recevoir une dose fixe de 1500 XNUMX mg de Imfinzi avec ou sans Imjudo 75 mg toutes les quatre semaines jusqu'à quatre doses/cycles chacun, suivis de Imfinzi toutes les quatre semaines pendant 24 mois maximum.
Les deux critères d'évaluation principaux sont la SSP et le système d'exploitation pour Imfinzi monothérapie versus placebo. Les principaux critères d'évaluation secondaires comprenaient la SG et la SSP pour Imfinzi plus Imjudo versus placebo, sécurité et qualité de vie les mesures. Le procès inclut 164 centres dans 19 pays du Nord et du Sud Amérique, Europe et en Asie.
Imfinzi
Imfinzi (durvalumab) est un anticorps monoclonal humain qui se lie à la protéine PD-L1 et bloque l'interaction de PD-L1 avec les protéines PD-1 et CD80, contrant ainsi les tactiques d'évasion immunitaire de la tumeur et libérant l'inhibition des réponses immunitaires.
En plus de ses indications dans les CPNPC de stade III non résécables et les SCLC-ES, Imfinzi est actuellement approuvé dans un certain nombre de pays en combinaison avec un programme de courte durée Imjudo et la chimiothérapie pour le traitement du CPNPC métastatique.
Imfinzi est également approuvé dans un certain nombre de pays en association avec la chimiothérapie dans le cancer des voies biliaires localement avancé ou métastatique et en association avec Imjudo dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable. Imfinzi est également approuvé en monothérapie dans le traitement du CHC non résécable au Japon et dans l'UE et chez les patients précédemment traités atteints d'un cancer de la vessie avancé dans un petit nombre de pays.
Depuis la première approbation en mai 2017, plus de 220,000 XNUMX patients ont été traités avec Imfinzi. Dans le cadre d'un vaste programme de développement, Imfinzi est testé en tant que traitement unique ou en association avec d'autres traitements anticancéreux pour les patients atteints de CPPC, de CPNPC, de cancer de la vessie, de cancer du sein, de plusieurs cancers gastro-intestinaux et d'autres tumeurs solides.
Imjudo
Imjudo (tremelimumab) est un anticorps monoclonal humain qui cible l'activité de la protéine 4 associée aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4). Imjudo bloque l'activité de CTLA-4, contribuant à l'activation des lymphocytes T, amorçant la réponse immunitaire au cancer et favorisant la mort des cellules cancéreuses.
En plus de ses indications approuvées en association avec Imfinzi dans les cancers du foie et du poumon, la combinaison de Imjudo ainsi que Imfinzi est en cours d'évaluation sur plusieurs types de tumeurs, notamment le CHC locorégional (EMERALD-3) et le cancer de la vessie (VOLGA et NILE).
AstraZeneca dans le cancer du poumon
AstraZeneca s'efforce de rapprocher les patients atteints d'un cancer du poumon de la guérison grâce à la détection et au traitement de la maladie à un stade précoce, tout en repoussant les limites de la science pour améliorer les résultats dans les environnements résistants et avancés. En définissant de nouvelles cibles thérapeutiques et en étudiant des approches innovantes, la Société vise à faire correspondre les médicaments aux patients qui peuvent en bénéficier le plus.
Le portefeuille complet de la société comprend des médicaments de premier plan contre le cancer du poumon et la prochaine vague d'innovations, y compris Tagrisso (osimertinib) et Iressa (géfitinib); Imfinzi ainsi que Imjudo; Enhertu (trastuzumab deruxtecan) et datopotamab deruxtecan en collaboration avec Daiichi Sankyo ; Orpathies (savolitinib) en collaboration avec HUTCHMED ; ainsi qu'un pipeline de nouveaux médicaments potentiels et de combinaisons à travers divers mécanismes d'action.
AstraZeneca est un membre fondateur de la Lung Ambition Alliance, une coalition mondiale qui travaille à accélérer l'innovation et à apporter des améliorations significatives aux personnes atteintes d'un cancer du poumon, y compris et au-delà du traitement.
AstraZeneca en immuno-oncologie (IO)
AstraZeneca est un pionnier dans l'introduction du concept d'immunothérapie dans des domaines cliniques dédiés aux besoins médicaux non satisfaits. La société dispose d'un portefeuille et d'un pipeline IO complets et diversifiés ancrés dans les immunothérapies conçues pour surmonter l'évasion de la réponse immunitaire anti-tumorale et stimuler le système immunitaire de l'organisme pour attaquer les tumeurs.
AstraZeneca s'efforce de redéfinir les soins contre le cancer et de contribuer à transformer les résultats pour les patients traités par Imfinzi en monothérapie et en association avec Imjudo ainsi que d'autres nouvelles immunothérapies et modalités. La Société étudie également les immunothérapies de nouvelle génération, telles que les anticorps bispécifiques et les traitements qui exploitent différents aspects de l'immunité pour cibler le cancer, notamment la thérapie cellulaire et les activateurs de lymphocytes T.
AstraZeneca poursuit une stratégie clinique innovante visant à proposer des thérapies basées sur l'IO qui assurent une survie à long terme dans de nouveaux contextes pour un large éventail de types de cancer. La société se concentre sur l'exploration de nouvelles approches combinées pour aider à prévenir la résistance aux traitements et à stimuler des réponses immunitaires plus longues. Avec un vaste programme clinique, la Société défend également l'utilisation du traitement IO aux stades précoces de la maladie, là où le potentiel de guérison est le plus grand.
AstraZeneca en oncologie
AstraZeneca mène une révolution en oncologie avec l'ambition de proposer des remèdes contre le cancer sous toutes ses formes, en suivant la science pour comprendre le cancer et toutes ses complexités pour découvrir, développer et fournir des médicaments qui changent la vie des patients.
Les de l'entreprise l’accent est mis sur certains des cancers les plus difficiles. C’est grâce à une innovation constante qu’AstraZeneca a construit l’un des portefeuilles et pipelines les plus diversifiés du secteur, avec le potentiel de catalyser des changements dans la pratique de la médecine et de transformer l’expérience du patient.
AstraZeneca a la vision de redéfinir les soins contre le cancer et, un jour, d'éliminer le cancer en tant que cause de décès.
AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq : AZN) est une société biopharmaceutique mondiale à vocation scientifique qui se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments sur ordonnance en oncologie, maladies rares et produits biopharmaceutiques, notamment cardiovasculaires, rénaux et métaboliques et respiratoires. & Immunologie. Basée à Cambridge, au Royaume-Uni, AstraZeneca opère dans plus de 100 pays et ses médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients dans le monde. Veuillez visiter astrazeneca.com et suivez l'entreprise sur les réseaux sociaux @AstraZeneca.
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Bibliographie
1. Institut National du Cancer. Dictionnaire NCI - Cancer du poumon à petites cellules. Disponible à: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/small-cell-lung-cancer. Accédé Avril 2024.
2. Qin A et Kalemkerian GP. Options de traitement du cancer du poumon à petites cellules en rechute : quels progrès avons-nous réalisés ? J Oncol Pratique. 2018;14(6):369-370.
3. Bebb DG, et coll. Symptômes et expériences avec le cancer du poumon à petites cellules : une étude à méthodes mixtes auprès de patients et de soignants. Pulm Ther. 2023 :9 ;435-450.
4. Organisation Mondiale de la Santé. Agence internationale pour la recherche sur le cancer. Fiche d'information sur les poumons. Disponible à: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Consulté en avril 2024.
5. Fondation LUNGevity. Types de cancer du poumon. Disponible à: https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. Consulté en avril 2024.
6. Société américaine du cancer. Choix de traitement par stade pour le cancer du poumon à petites cellules. Disponible à: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/treating-small-cell/by-stage.html. Accédé Avril 2024.
7. Senan S, et al. ADRIATIC : Un essai de phase III sur durvalumab ± tremelimumab après une chimioradiothérapie concomitante pour des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité. Anne Oncol. 2019;30(suppl.2):ii25.
Adrien Kemp
Secrétaire de la Société
AstraZeneca PLC
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