Mise à jour de l'essai VLP Peanut PROTECT
Allergie Therapeutics SA
(« Allergy Therapeutics », « ATL » ou le « Groupe »)
Allergy Therapeutics commence l'administration sous-cutanée chez les personnes allergiques à l'arachide
patients participant à l'essai VLP Peanut PROTECT de phase I/IIa
- Le premier patient reçoit une administration sous-cutanée sans aucun signal de sécurité observé
- Les sujets recevront un total de trois doses croissantes sur trois jours d'administration distincts
- Cela marque le début de la phase de preuve de concept clinique utilisant des biomarqueurs pour évaluer l'efficacité préliminaire.
- Aucun signal de sécurité observé dans les cohortes traitées à ce jour
- De plus, ayant déjà démontré la tolérance d'une dose multipliée par 25 dans 2 cohortes de sujets sains, l'augmentation de la dose chez les sujets sains a progressé jusqu'à une troisième cohorte pour ouvrir la voie à une augmentation de la dose vers des dosages similaires chez les patients allergiques à l'arachide.
12 Mars 2024 Allergy Therapeutics (AIM : AGY), la société de biotechnologie commerciale entièrement intégrée spécialisée dans les vaccins contre les allergies, annonce aujourd'hui le début de l'administration sous-cutanée de patients allergiques à l'arachide dans le cadre de l'essai PROTECT de phase I/IIa évaluant son nouveau vaccin à base de particules pseudo-virales (VLP). candidat vaccin contre l'allergie à l'arachide (« VLP Peanut »).
Les patients allergiques aux arachides ont déjà subi des tests cutanés dans le cadre de la partie A de l'essai PROTECT. À la suite d'un comité externe d'examen de l'innocuité (SRC), il a été déterminé qu'aucun signal d'innocuité n'avait été observé et qu'il était sécuritaire de procéder à une administration sous-cutanée progressive chez des sujets sains au stade de phase I et chez des patients allergiques à l'arachide au cours de la phase IIa de l'étude. procès.
Manuel Llobet, président-directeur général d'Allergy Therapeutics, a commenté : « Il s'agit d'une étape clé dans notre démarche visant à offrir des résultats transformateurs aux patients souffrant d'allergies aux arachides. Nous sommes ravis de commencer à collecter des données appuyant l'efficacité à l'aide d'une technologie de biomarqueurs qui est alignée sur la réflexion du récent atelier de la FDA sur la démonstration de l'efficacité dans les essais cliniques. avec impatience les résultats complets de cet essai et continuer à travailler à la planification requise pour la phase II. »
Le PROTÉGER l'essai est mené à la fois chez des volontaires sains et des patients allergiques à l'arachide et comprend la partie A et la partie B. La partie A implique l'administration d'immunothérapie sous-cutanée (SCIT) chez des volontaires sains (groupe A1) et des tests cutanés chez les patients allergiques à l'arachide (groupe A2). , dont ce dernier a été achevé en avril 2023.
La partie B de l'essai clinique est en double aveugle, contrôlée par placebo et a débuté chez des sujets allergiques à l'arachide dans plusieurs sites d'essais cliniques aux États-Unis. Jusqu'à 36 sujets allergiques à l'arachide seront inscrits dans la partie B de l'essai clinique, si le dosage atteint la dose la plus élevée actuellement prévue.
Le Groupe annoncera les mises à jour d'essai le cas échéant.
Plus d’informations sur l’essai PROTECT peuvent être trouvées sur ClinicalTrials.gov sous l'identifiant NCT05476497.
Cette annonce contient des informations privilégiées aux fins de l’article 7 de la réglementation britannique sur les abus de marché.
- PREND FIN -
Pour plus d'informations, s'il vous plaît contacter:
Thérapeutique contre les allergies
Manuel Llobet, directeur général
Shaun Furlong, directeur financier
+ 44 (0) 1903 845 820
Panmure Gordon (conseillère désignée et Broker)
Emma Earl, Freddy Crossley, Mark Rogers, Finance d'entreprise
Rupert Dearden, Courtage en entreprise
+ 44 (0) 20 7886 2500
Consilium ICR
Mary-Jane Elliott/David Daley/Davide Salvi
+ 44 (0) 20 3709 5700
Notes aux rédacteurs:
À propos de la thérapie contre les allergies
Allergy Therapeutics est une société internationale de biotechnologie commerciale, dont le siège est au Royaume-Uni, qui se concentre sur le traitement et le diagnostic des troubles allergiques, y compris les vaccins d'immunothérapie sans aluminium qui ont le potentiel de guérir la maladie. Le Groupe vend des produits propriétaires et des produits tiers à partir de ses filiales dans neuf grands pays européens et via des accords de distribution dans dix autres pays. Son large portefeuille de produits en développement clinique comprend des vaccins contre les graminées, les arbres, les acariens et les arachides. Pour plus d'informations, veuillez consulter www.allergytherapeutics.com.
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