Mise à jour de la stratégie
Caterpillar Inc
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16:40 10/05/24
20 Novembre 2023
RUA Sciences de la vie Plc
("RUA Life Sciences", la "Société" ou le "Groupe")
Mise à jour de la stratégie
RUA Life Sciences plc (AIM : RUA.L), la société holding d'un groupe d'entreprises de dispositifs médicaux axées sur l'exploitation d'Elast-Eon?, le premier polyuréthane biostable implantable à long terme au monde, a le plaisir de faire le point sur les développements. au sein des activités du groupe et les priorités du Conseil d'administration pour le développement futur de RUA et le financement de ses principaux projets de R&D.
Fabrication sous contrat RUA
L'examen de la stratégie entrepris par la Société il y a 18 mois a permis à l'entreprise de se concentrer sur des opportunités plus importantes, en particulier dans les domaines de la réduction des risques liés aux problèmes de chaîne d'approvisionnement des clients qui sont devenus apparents pendant la Covid. L'unité commerciale est en train de saisir une telle opportunité à l'heure actuelle, mais plus important encore, elle a récemment répondu à une demande d'offre formelle pour une gamme de produits directement au sein du secteur idéal des textiles implantables de RUA, qui présente un potentiel de chiffre d'affaires annuel d'environ 1.5 million de livres sterling. Un autre client devrait soumettre une demande d'offre dans les prochains mois pour une valeur d'environ 500 XNUMX £. La progression des discussions de vente vers des processus d'appel d'offres formels donne au conseil d'administration la certitude que la société est sur la bonne voie pour atteindre son objectif de doubler la taille de l'activité de fabrication sous contrat à moyen terme.
Cœur structurel RUA
Structural Heart dépasse les attentes de la direction en ce qui concerne le développement et les tests du nouveau matériau composite de la société pour la création de feuillets de valvules cardiaques. Le composite qui bénéficie de la biostabilité et des propriétés de contact avec le sang d'Elast-Eon est conçu pour améliorer la durabilité des valvules cardiaques à feuillets flexibles. Les résultats des tests récents ont dépassé les étapes clés.
· les tests de fatigue par flexion pour la durabilité ont passé 400 millions de cycles équivalents à 10 ans chez l'homme.
· une valvule cardiaque fabriquée à partir de ce composite a atteint les 200 millions de cycles requis par les normes ISO pour une valvule cardiaque à feuillets flexibles.
· les tests hydrodynamiques ont démontré une efficacité des vannes environ 50 % meilleure que la technologie actuelle.
· La zone de débit de la vanne est environ 25 % plus grande que celle des vannes de taille similaire sur le marché.
· Dépôt récent de brevet pour protéger la nouvelle propriété intellectuelle intitulée "Matériau composite, valve cardiaque et méthode de fabrication".
Plutôt que d'assumer directement l'intégralité des coûts liés au développement d'une valve, notre objectif stratégique est désormais d'accélérer le potentiel commercial de RUA Structural Heart en mettant le composite à la disposition de l'industrie des valves cardiaques pour l'incorporer dans les valves de nouvelle génération. La société prévoit de formaliser prochainement un accord visant à fournir un matériau composite à une grande entreprise de valvules cardiaques pour ses propres tests et, maintenant qu'un ensemble de données attractif est disponible sur le composite, RUA a l'intention d'élargir davantage cet accord à l'ensemble du secteur.
RUA Vasculaire
RUA Vascular a maintenant atteint le stade où elle est pleinement préparée à lancer le régime de tests réglementaires convenu avec la FDA à travers le processus pré-sous-processus pour obtenir l'approbation 510k. En résumé,
· un produit a été développé sur lequel des données in vivo ont été recueillies ainsi que des tests mécaniques in vitro.
· un processus de fabrication automatisé établi et une usine de fabrication pilote mise en place.
· le processus de fabrication présente une analyse attrayante du coût des marchandises, est hautement évolutif et permet un potentiel de marge brute positif.
· les produits ont déjà suscité l'intérêt des clients OEM avec la première vente commerciale récemment réalisée.
· un partenariat de distribution mondial a également été mis en place pour permettre une mise sur le marché simplifiée.
Les axes de travail en suspens concernent principalement une étude animale BPL visant à recueillir deux moments intermédiaires supplémentaires ainsi que les données sur six mois collectées dans l'étude originale, ainsi qu'une étude clinique relativement petite portant sur un maximum de 120 patients avec l'objectif de performance fixé. au suivi de six mois.
En fonction du moment du début du recrutement pour les études cliniques et de la rapidité du recrutement, un délai d'approbation réglementaire compris entre 30 et 36 mois et un budget d'environ 6 millions de livres sterling sont attendus.
Toutefois, compte tenu du coût actuel du capital et du financement de l'entreprise, le Conseil estime qu'il est dans le meilleur intérêt des actionnaires de ne pas chercher à financer ces essais lui-même, mais d'explorer d'autres options de financement par des tiers à court terme.
Nous pensons que le projet Vascular offre des rendements ajustés au risque très attractifs sur l'investissement supplémentaire requis pour obtenir l'approbation réglementaire. Le facteur limitant est toutefois le coût du capital placé sur RUA en raison de la baisse du cours de l'action. Non seulement la dilution serait liée à l'intérêt dans le projet Vascular, mais le potentiel de hausse substantiel de RUA Contract Manufacture et de RUA Structural Heart serait limité pour les actionnaires actuels. L'investissement dans RUA Vascular sera exploité en recherchant des financements tiers tout en conservant un intérêt dans le projet.
Le changement de stratégie a considérablement réduit les futurs besoins de financement de RUA et les développements récents chez RUA Contract Manufacture et RUA Structural Heart ont fourni des opportunités et une voie permettant au Groupe d'atteindre la rentabilité et de générer des liquidités dans un délai nettement plus court.
Les informations communiquées dans ce communiqué contiennent des informations privilégiées au sens de l'article 7 du règlement sur les abus de marché (UE) n° 596/2014.
Pour plus d'informations, contactez:
RUA Sciences de la vie Bill Brown, président Caroline Stretton, directrice générale du groupe |
Tél: + 44 (0) 1294 317073 Tél: + 44 (0) 1294 317073
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Marchés des capitaux Cavendish Limitée (Conseiller désigné et Broker) Giles Balleny/Dan Hodkinson (Financement d'entreprise) Charlie Combe (Courtage) Michael Johnson (Ventes) | Téléphone : +44 (0) 20 7397 8900
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À propos de RUA Sciences de la vie
Le groupe RUA Life Sciences a été créé en avril 2020 lorsque RUA Life Sciences Plc (anciennement AorTech International Plc) a acquis RUA Medical Devices Limited pour créer une entreprise entièrement constituée de dispositifs médicaux. RUA Life Sciences est la société holding des quatre activités commerciales du Groupe, chacune exploitant la technologie polymère brevetée du Groupe.
Notre vision est d'améliorer la vie de millions de patients en activant les dispositifs médicaux avec Elast-EonTM, le leader mondial des polyuréthanes implantables à long terme. Qu'il s'agisse d'une licence Elast-EonTM, fabriquer un dispositif ou un composant, ou développer des dispositifs médicaux de nouvelle génération, une entreprise RUA Life Sciences poursuit notre vision.
La biostabilité d'Elast-Eon™ est comparable à celle du silicone tout en présentant d'excellentes propriétés mécaniques, de contact avec le sang et de flexion-fatigue. Ces polymères peuvent être traités en utilisant des techniques classiques d'extrusion et de moulage de thermoplastiques. Avec plus de 8 millions d'implants et 15 années d'utilisation clinique réussie, les polymères de RUA ont fait leurs preuves dans les applications permettant une durée de vie à long terme.
Les quatre business units du Groupe sont :
Fabrication sous contrat RUA : | Développeur et fabricant de contrats de bout en bout de dispositifs médicaux et spécialiste des tissus implantables.
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Biomatériaux RUA : | Concédant d'Elast-EonTM polymères à l'industrie des dispositifs médicaux.
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RUA Vasculaire : | Commercialisation de greffes et de patchs vasculaires chirurgicaux ouverts
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Cœur structurel RUA : | Développement de systèmes de feuillets polymères pour valves cardiaques. |
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