Mise à jour sur le développement financier, commercial et du portefeuille
RNS 06 mars 2024
ImmuPharma PLC
("ImmuPharma" au sein de l’ "Compagnie")
Mise à jour sur le développement financier, commercial et du portefeuille
ImmuPharma PLC (LSE AIM : IMM), la société spécialisée dans la découverte et le développement de médicaments, est heureuse d'annoncer une mise à jour positive et complète sur le développement financier, commercial et de portefeuille.
Cela fait suite à notre annonce du 19 décembre 2023, où nous avions fourni une mise à jour détaillée de notre programme P140 (Lupuzor ?), chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique (« LED/Lupus »).
Aperçu financier
ImmuPharma souhaite tout d'abord confirmer que la situation financière de la Société est suffisante pour ses besoins immédiats et qu'elle n'a actuellement aucun projet de lever des capitaux propres sur les marchés des capitaux.
Les besoins de trésorerie futurs devraient être entièrement satisfaits grâce aux revenus non dilutifs provenant du portefeuille d'actifs de la Société, y compris, entre autres, de nouvelles transactions commerciales sur le portefeuille de développement, y compris les droits non américains pour P140 (SLE/Lupus) ; les droits mondiaux de CIDP et de BioAMB. La Société est en discussions actives avec un large éventail de partenaires commerciaux potentiels dans le but de conclure des accords sur l'ensemble du portefeuille en 2024.
Pour mettre tout cela en perspective, depuis la réorganisation de la Société initiée en août 2021, le Conseil d'Administration a fortement simplifié la structure sociale du Groupe ; effectifs réduits ; éliminé les frais généraux inutiles et coûteux et, plus important encore, concentré le portefeuille de développement sur deux domaines ; Auto-immune et anti-infectieux.
ImmuPharma dispose désormais de deux programmes de développement auto-immune de stade avancé via sa plateforme P140, pour le LED et la CIDP. Le portefeuille comprend également deux programmes anti-infectieux antérieurs, BioAMB et BioCin. Avant 2021, le portefeuille se concentrait principalement sur le P140 pour le LED (lupus). C'est à partir de ce portefeuille de développement enrichi et amélioré que nos actionnaires verront la croissance future de la valeur.
Du point de vue de la gestion financière continue, nous avons constaté une réduction massive de plus de 75 % des frais généraux annuels de la société, par rapport à avant la réorganisation. Par conséquent, les besoins de trésorerie de la Société sont nettement inférieurs à ceux du passé et, par conséquent, beaucoup plus faciles à prévoir et à gérer.
Nous prévoyons d'annoncer nos résultats annuels audités en mai 2024.
Mise à jour de l'entreprise
Notre modèle commercial est clair, ciblé et simple, permettant à la Société de faire progresser en interne son portefeuille de développement jusqu'au point où nous pouvons conclure des accords commerciaux avec de plus grandes sociétés du secteur qui assument ensuite la responsabilité de financer et d'achever le développement clinique de chaque produit. produit jusqu'à l'enregistrement et, finalement, au lancement sur le marché.
Le modèle économique financier qui sous-tend cette approche offre un nombre optimal d'opportunités dans une gamme d'indications et d'accords commerciaux.
Dans chacune de ces transactions potentielles, nous nous attendons à recevoir des paiements initiaux importants à la signature, ainsi que des reçus supplémentaires à l'atteinte des étapes de développement et/ou de vente, ainsi que des redevances sur les ventes.
Les indications thérapeutiques de nos produits pénétreront sur des marchés qui offrent des perspectives réalistes de ventes annuelles de plusieurs milliards de dollars, qui à leur tour se refléteront dans les niveaux de revenus que nous espérons percevoir à court, moyen et long terme.
C'est cette attente qui déterminera la valeur fondamentale de la Société et générera un retour sur investissement pour nos actionnaires.
Le recentrage et l'expansion du développement de notre portefeuille, y compris les récentes avancées importantes dans la détermination du cheminement clinique de notre plateforme P140 à un stade avancé et l'élucidation de son mécanisme d'action unique ("MOA"), ont suscité un intérêt significatif de la part d'un large éventail d'entreprises commerciales potentielles. les partenaires.
Cet intérêt commercial comprend des discussions sur les droits non américains du P140 (« SLE ») ; les droits mondiaux du P140 (« CIDP ») et les droits mondiaux du BioAMB.
Bien qu'il ne puisse y avoir aucune garantie de finalisation des transactions commerciales, un large éventail de discussions sont actuellement en cours et l'objectif est de finaliser la ou les transactions dans l'ensemble du portefeuille en 2024.
Portefeuille de développement
P140 | Programme LED/Lupus
Suite à notre annonce de mise à jour du 19 décembre 2023 et en collaboration avec Simbec-Orion, les étapes préparatoires de la nouvelle étude de phase 3 continuent d'avancer. À mesure que nous atteignons des étapes clés de l'étude, telles que : les lancements de sites ; le recrutement des patients et le dosage des patients, nous annoncerons des mises à jour en conséquence.
Pour rappel, le point d'avancement de décembre comprenait :
· Simbec-Orion nommé organisme de recherche sous contrat (« CRO ») pour l'étude de phase 140 P3 (Lupuzor?) dans le LED ;
· Décision de se lancer directement dans une étude internationale de phase 3 sur la gamme de doses, plutôt que dans l'étude adaptative de phase 2/3, plus longue et plus coûteuse ;
· Confirmation que l'étude de phase 3 actuelle est substantiellement différente de la précédente étude de phase 3 réalisée par la Société et intègre de nombreux changements dans le protocole, notamment des doses significativement plus élevées ; et
· D'autres informations importantes sur le mécanisme d'action (« MOA ») du P140 soutiennent sa position de seule molécule non immunosuppressive en développement clinique dans l'industrie, créant ainsi un traitement « premier de sa classe » pour de nombreuses maladies auto-immunes.
P140 | Programme CIDP
Des progrès ont également été réalisés dans notre deuxième programme de développement à un stade avancé, concernant la polyneuropathie démyélinisante idiopathique chronique (« CIDP »).
Nous sommes heureux d'annoncer que Simbec-Orion a été nommée CRO pour ce programme.
En collaboration avec Simbec-Orion, une demande d'IND (« INDA ») a été préparée pour soumission à la FDA, intégrant tous leurs points d'orientation précédents.
Par ailleurs, une demande de statut de médicament orphelin pour la CIDP est en cours de soumission parallèlement à l'INDA.
Pour rappel, en 2023, la Société a reçu des commentaires positifs de la FDA lors d'une réunion pré-Investigational New Drug, qui a confirmé qu'un essai clinique adaptatif de phase 2/3 constituerait la première étude pivot du P140 chez des patients atteints de CIDP.
Les commentaires de la FDA ont reconnu que le P140 pouvait être étudié dans une autre indication de maladie en plus du LED, ce qui soutient fortement la science sous-jacente et le mécanisme d'action du P140 dans plusieurs maladies auto-immunes/inflammatoires, encore une fois une avancée significative pour la plateforme P140.
Programme anti-infectieux | BioAMB | pour les infections fongiques systémiques
BioAMB est un nouveau médicament qui offre une amélioration potentielle des effets secondaires limitants et du mauvais régime d'administration des formulations actuelles d'amphotéricine-B (« AMB »). L'AMB est l'une des dernières lignes d'agents contre les infections fongiques graves et potentiellement mortelles causées par la famille des champignons aspergillus.
Bien que l'AMB soit très efficace, les formulations d'AMB actuellement commercialisées peuvent provoquer une toxicité rénale grave et d'autres réactions graves. BioAMB n'est pas une reformulation typique mais une entité bio-médicamenteuse, qui libère l'AMB comme agent actif.
BioAMB est une variante révolutionnaire de l'amphotéricine-B qui promet à la fois efficacité et sécurité.
Après plusieurs études in vivo évaluant la pharmacocinétique/pharmacodynamique ("PK/PD") et le profil de sécurité de BioAMB, la relation dose-effet a maintenant été évaluée dans la première partie d'une nouvelle étude pharmacodynamique sur la gamme de doses chez un modèle de rat aspergillosé. La première partie est maintenant terminée.
Nous sommes heureux d'annoncer que no une toxicité liée au BioAMB a été observée à la dose active.
Nous allons maintenant passer à la partie 2 de l'étude qui évaluera plus en détail la sécurité du BioAMB à la dose active et confirmera l'avantage du BioAMB par rapport aux autres formes d'AMB.
ImmuPharma a l'intention de s'associer à ce programme et les premières discussions ont commencé.
Incanthera - Actif financier
En décembre 2023, ImmuPharma a souligné que Incanthera plc (« Incanthera »), spécialiste de la dermatologie et de l'oncologie, avait conclu un important accord accord commercial de soins de la peau avec Marionnaud (qui fait partie du groupe AS Watson) initialement en Europe et avec d'autres déploiements en Asie. Il a confirmé que cet accord est devrait générer des revenus et une rentabilité importants pour Incanthera, en 2024 et au-delà.
Depuis lors, le cours de l'action d'Incanthera a connu une forte performance.
ImmuPharma détient 9.9 millions d'actions dans Incanthera, représentant une participation de 10.8 % d'une valeur de 916 05 £ (à la clôture des bureaux le 7.3 mars). En outre, la Société dispose également de XNUMX millions de warrants sur Incanthera, qui peuvent être exercés à tout moment.
Cela représente un actif financier important pour ImmuPharma.
Avec des nouvelles positives progressives attendues d'Incanthera au cours de 2024, on peut s'attendre à ce que cela ait un impact positif significatif sur la valeur de l'actionnariat sous-jacent de la Société.
Commentant l'annonce, Tim McCarthy, PDG d'ImmuPharma, a déclaré :
« Depuis notre mise à jour de décembre 2023, ImmuPharma a continué de réaliser des progrès positifs au sein de nos programmes clés, comme le souligne cette déclaration.
Dans un contexte de volatilité continue des marchés, qui a eu un impact négatif sur le cours des actions de nombreuses petites sociétés, y compris la nôtre, le Conseil estime que la valeur sous-jacente de nos actifs continue de se renforcer.
ImmuPharma dispose d'un portefeuille unique, comprenant deux actifs à un stade avancé qui disposent désormais de preuves accablantes comme étant des traitements potentiels de première intention contre les maladies auto-immunes débilitantes telles que le lupus et la CIDP, des marchés où les besoins médicaux sont élevés et non satisfaits et des revenus de plusieurs milliards de dollars.
C’est ce profil qui a suscité tant d’intérêt de la part de partenaires commerciaux potentiels et notre objectif pour 2024 est de conclure des accords commerciaux pour ces programmes.
Le conseil d'administration est optimiste quant à l'avenir à court, moyen et long terme d'ImmuPharma et remercie tous les actionnaires qui continuent de soutenir la société.
Cette annonce contient des informations privilégiées telles que stipulées dans la version britannique du règlement sur les abus de marché n° 596/2014, qui fait partie du droit anglais en vertu de la loi européenne (de retrait) de 2018, telle que modifiée. Dès la publication de cette annonce via un service d'information réglementaire, ces informations sont considérées comme appartenant au domaine public.
Pour de plus amples informations s'il vous plaît contacter:
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Notes aux rédacteurs
À propos d'ImmuPharma PLC
ImmuPharma PLC (LSE AIM : IMM) est une société biopharmaceutique spécialisée qui découvre et développe des produits thérapeutiques à base de peptides. Le portefeuille de la Société comprend de nouveaux traitements peptidiques pour les maladies auto-immunes et les anti-infectieux. Le programme principal, P140 (Lupuzor ?), est un immunomodulateur d'autophagie de première classe pour le traitement du lupus et les analyses précliniques suggèrent une activité thérapeutique pour de nombreuses autres maladies auto-immunes qui partagent le même mécanisme d'action de l'autophagie.
Pour plus d'informations sur ImmuPharma, veuillez visiter www.immupharma.co.uk
P140MOA
Le manque d’immunosuppression s’explique par notre mode d’action raffiné. Toutes les autres molécules en développement présentent des degrés variables d'immunosuppression, ce qui entraîne des effets secondaires et limite la dose pouvant être utilisée pour obtenir une efficacité.
De nouvelles preuves montrent que le P140 rétablit les systèmes de tolérance en permettant aux cellules présentatrices d'antigènes tolérogènes (comme les cellules dendritiques) de fonctionner correctement. Étant donné que le dysfonctionnement des systèmes de tolérance semble être la cause première de la plupart, sinon de la totalité, des maladies auto-immunes, cela explique pourquoi le P140 est si largement efficace dans la plupart des indications auto-immunes dans les modèles animaux. Le P140 est la seule molécule non immunosuppressive de l'industrie en développement clinique pour le traitement du LED.
Cette distinction ouvre la voie à une nouvelle thérapie de référence, commodément auto-administrée par le patient, une fois par mois, qui est sûre et bien tolérée contrairement aux soins standards ou à toute autre molécule en développement qui sont tous des immunosuppresseurs avec des avertissements de sécurité importants.
À propos du lupus (lupus érythémateux systémique / LED)
Le lupus est une maladie inflammatoire chronique qui toucherait environ 16 millions de personnes dans le monde. La norme de soins actuelle consiste toujours en des thérapies stéroïdiennes et antipaludiques qui ont souvent des effets secondaires et une mauvaise réponse chez de nombreux patients. Récemment, des thérapies monoclonales plus ciblées sont Benlysta de GlaxoSmithKline et plus récemment, Saphnelo d'AstraZeneca. Il existe toujours un important besoin médical non satisfait pour un médicament présentant un profil d'efficacité et d'innocuité élevé.
À propos de la CIDP (polyneuropathie démyélinisante idiopathique chronique)
La CIDP est une maladie auto-immune acquise rare des nerfs périphériques qui toucherait quelque 90,000 XNUMX personnes aux États-Unis et en Europe. Il s'agit d'un trouble neurologique rare caractérisé par une faiblesse progressive et une altération de la fonction sensorielle des jambes et des bras. L'invalidité liée à la CIDP peut être importante. En plus des charges physiques imposées par la maladie, les personnes touchées par la CIDP connaissent également fréquemment des difficultés économiques et émotionnelles et sont souvent accablées non seulement par la maladie mais également par les immunothérapies utilisées pour traiter la maladie. Outre les immunoglobulines intraveineuses (IVIG) et sous-cutanées (SCIG), les corticostéroïdes et les échanges plasmatiques sont les seules autres options de traitement. Il existe encore un énorme besoin non satisfait de médicaments plus efficaces, plus sûrs et qui affectent la progression sous-jacente de la maladie.
À propos de Simbec-Orion
Simbec-Orion est une organisation de recherche sous contrat expérimentée et à service complet, avec des bureaux au Royaume-Uni, en Europe et aux États-Unis. Établi depuis plus de 45 ans et tirant parti d'une vaste expérience dans la prestation de services premier chez l'humain essais cliniques, fournissant des services d'essais cliniques sur mesure à des partenaires biotechnologiques et pharmaceutiques de petite et moyenne taille en Europe, en Amérique du Nord et au-delà. Les équipes scientifiques de l'ensemble de l'organisation s'appuient à la fois sur une vaste expérience thérapeutique en pharmacologie clinique, notamment dans les domaines du SNC, des maladies respiratoires, de la dermatologie, des vaccins et des anti-infectieux, et sur une expertise plus spécialisée en phase I-IV. maladie rare ainsi que oncologie.
Pour plus d'informations, visitez le site www.simbecorion.com
Code LEI (Legal Entity Identifier) d'ImmuPharma : 213800VZKGHXC7VUS895.
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