Faron partage des données d'essai encourageantes
Faron Pharmaceuticals Oy (DI)
150.00p
16:55 02/05/24
Faron Pharma a annoncé lundi des données encourageantes supplémentaires de la première phase de son essai « BEXMAB », ciblant les patients à risque plus élevé (HR) du syndrome myélodysplasique (SMD) qui avaient échoué à un traitement antérieur par un agent hypométhylant (HMA).
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La société cotée à l'AIM a déclaré que l'étude, maintenant avancée dans sa deuxième phase, visait à combler une lacune critique dans les options de traitement pour cette population de patients.
Les dernières découvertes ont révélé une augmentation notable du nombre de patients répondant au traitement et démontrant une rémission durable.
Parmi les patients atteints de SMD de phase 1 ayant échoué à l'HR HMA, quatre sur cinq étaient encore en vie après une période de suivi de huit mois.
Même si les données sur la survie globale médiane (mOS) étaient en attente, le bénéfice observé en matière de survie a dépassé les références conventionnelles, offrant ainsi des perspectives optimistes pour les résultats pour les patients par rapport aux normes de soins actuelles.
De plus, le recrutement de trois autres patients atteints de SMD HR avec échec de l'HMA a porté le total à huit, sept patients sur huit présentant une réponse positive au traitement, ce qui donne un taux de réponse global (ORR) de 87.5 %.
Notamment, les réponses comprenaient une réponse complète (RC), une rémission complète de la moelle (mCR), une réponse partielle (PR), des améliorations hématologiques et une maladie stable (SD).
Malgré l'arrêt prématuré d'un patient en raison d'un événement indésirable grave (EIG) non lié, l'efficacité observée du bexmarilimab en association avec l'azacitidine a toujours montré son potentiel en tant qu'option thérapeutique viable pour la population de patients difficiles.
"Ces données sont vraiment remarquables et confirment notre conviction que nous pouvons enfin disposer d'un traitement pour cette population de patients mal desservie", a déclaré le directeur général, le Dr Markku Jalkanen.
« Les données confirment fortement qu'un essai d'enregistrement serait positif par rapport à n'importe quel comparateur contemporain lorsque le critère d'évaluation final est la survie.
"Nous attendons avec impatience l'achèvement de la phase deux de l'étude BEXMAB afin de pouvoir transmettre ces données à la FDA dès que possible."
A 1435h28.57 GMT, les actions de Faron Pharmaceuticals étaient en hausse de 180% à XNUMXp.
Reportage de Josh White pour Sharecast.com.