BiVictriX publie des données précliniques prometteuses sur un candidat à la leucémie
BiVictriX Thérapeutique
11.50p
16:55 07/05/24
Entreprise de biotechnologie BiVictriX Thérapeutique a informé jeudi le marché de l'évaluation préclinique du BVX001, son premier conjugué anticorps-médicament (ADC) « Bi-Cygni » développé pour le traitement potentiel de la leucémie myéloïde aiguë (LMA).
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La société cotée à l'AIM a déclaré que dans un modèle préclinique rigoureux de LAM, BVX001 a montré une prolongation substantielle des taux de survie, dépassant celui d'un médicament de chimiothérapie AML actuellement approuvé et utilisé.
Il a déclaré que les données s'appuient sur les données d'efficacité précliniques précédentes annoncées en juin et renforcent le potentiel thérapeutique du BVX001.
Dans l'étude, BVX001 a été évalué par rapport à HiDAC, connu comme la dose la plus élevée acceptée du médicament de chimiothérapie AML cliniquement approuvé, Cytarabine (Ara C).
BiVictriX a noté qu'Ara C n'est administré qu'à des patients en excellente santé et pour des durées limitées en raison de sa toxicité particulièrement élevée.
Un groupe témoin non traité a également été inclus pour une comparaison complète.
Après une période de traitement de 28 jours et une évaluation ultérieure de l'efficacité, le BVX001 a montré un taux de survie médian de 129 jours à une dose de 10 milligrammes et kilogrammes, administrés deux fois par semaine.
C'était nettement supérieur aux 91 jours observés dans le groupe de traitement HiDAC et considérablement mieux que les 57 jours dans le groupe témoin non traité.
Pour quantifier, BVX001 a montré un avantage médian de survie de 126 % par rapport au contrôle non traité et un avantage de 42 % par rapport à HiDAC.
L’étude était basée sur un modèle AML particulièrement complexe, avec plus de cellules capables de propulser la progression du cancer que les cellules conductrices plus spécialisées que l’on trouve généralement chez les patients atteints de LMA.
"La leucémie myéloïde aiguë reste un besoin médical non satisfait important, lié à l'un des taux de survie globaux les plus faibles parmi tous les cancers", a déclaré Tiffany Thorn, directrice générale.
« Tous les traitements AML actuellement approuvés sont associés à des effets secondaires extrêmement toxiques, notamment des infections et des sepsis potentiellement mortels, limitant leur utilisation à des patients plus jeunes et en meilleure forme. »
Thorn a déclaré que la société était « grandement encouragée » par les données précliniques, démontrant que le BVX001 offre des avantages évidents en matière de survie, même dans le modèle difficile de la LMA.
« Ces données renforcent encore davantage notre ensemble complet de données précliniques existantes, alors que nous accélérons les travaux en vue d'obtenir l'approbation réglementaire pour soutenir la progression du BVX001 vers les essais sur l'homme. »
À 0831h3 BST, les actions de BiVictriX Therapeutics étaient en baisse de 12.12% à XNUMXp.
Reportage de Josh White pour Sharecast.com.