Creo lance « Speedboat Ultraslim » avec la première procédure au Royaume-Uni
GROUPE MÉDICAL CREO
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16:55 03/05/24
Groupe Médical Creo a annoncé mercredi une étape importante pour son dispositif médical Speedboat UltraSlim dans le domaine de l'endoscopie chirurgicale.
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La société cotée à l'AIM a déclaré que le transfert de la conception vers la fabrication avait eu lieu et que la procédure inaugurale de l'appareil avait été achevée au Royaume-Uni.
Il a indiqué que la première utilisation du Speedboat UltraSlim était destinée à une procédure impliquant le tractus gastro-intestinal (GI) inférieur.
Cette évolution fait suite à l'annonce récente de Creo selon laquelle le processus réglementaire au Royaume-Uni et dans l'Union européenne avait été accéléré d'environ 18 mois.
L'entreprise a déclaré qu'elle était désormais prête à progresser rapidement avec les premiers cas européens de gastro-intestinaux supérieurs et qu'elle prévoyait d'introduire le dispositif pour les procédures gastro-intestinales supérieures et inférieures aux États-Unis, en attendant l'autorisation de la Food and Drug Administration des États-Unis, obtenue en novembre.
Le conseil d'administration a déclaré que Speedboat UltraSlim représentait le troisième ajout à sa famille de produits Speedboat et représentait l'aboutissement d'un vaste programme de développement visant à miniaturiser la technologie afin d'améliorer sa polyvalence.
L'appareil a été conçu pour être compatible avec une large gamme d'endoscopes commerciaux, couvrant la majorité des procédures endoscopiques gastro-intestinales.
Une compatibilité étendue devrait permettre à davantage de cliniciens et de patients de bénéficier de la technologie Creo.
L'objectif principal de Speedboat UltraSlim était le traitement thérapeutique des maladies du tractus gastro-intestinal, notamment les cancers de l'intestin, de l'estomac et de l'œsophage.
Il était également destiné aux interventions chirurgicales visant à remédier à des anomalies entraînant des troubles de la déglutition et, dans certains cas, des reflux gastriques.
Alimenté par la plateforme énergétique Croma de Creo, l'appareil exploite l'énergie radiofréquence bipolaire pour une coupe contrôlée et l'énergie micro-ondes haute fréquence pour une coagulation contrôlée des tissus dans le tractus gastro-intestinal.
« Il s'agit d'un autre moment historique pour Creo Medical : nous savons quelle différence cet appareil encore plus petit fera en termes d'élargissement de l'accès à l'énergie avancée en endoscopie pour un plus grand nombre de cliniciens », a déclaré le PDG Craig Gulliford.
« Speedboat UltraSlim est compatible avec tous les principaux endoscopes, ce qui signifie que les cliniciens peuvent apporter une énergie avancée à leurs cabinets, permettant ainsi de traiter davantage de patients par endoscopie, ce qui évite la chirurgie et les coûts et risques secondaires associés.
« Nous poursuivrons la mise sur le marché anticipée d'un programme d'adoption précoce désigné au cours des prochaines semaines avant le lancement complet sur le marché début 2024, avec une demande importante pour ce produit déjà indiquée de la part des utilisateurs existants et potentiels de Speedboat.
À 1335h0.44 GMT, les actions de Creo Medical Group étaient en baisse de 34.1% à XNUMXp.
Reportage de Josh White pour Sharecast.com.