ImmuPharma fait progresser le programme clinique P140 avec la FDA
Immupharma
2.07p
16:30 08/05/24
Société de découverte et de développement de médicaments ImmuPharma a annoncé mardi des progrès positifs dans son programme clinique P140 de stade avancé, pour les patients atteints de polyneuropathie démyélinisante idiopathique chronique (PDIC), une maladie neurologique rare avec un besoin médical élevé.
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La société cotée en bourse AIM a déclaré qu'elle avait reçu la confirmation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une date de réunion pré-investigationnelle sur les nouveaux médicaments (IND) du 16 mai pour examiner un protocole d'étude d'essai adaptatif de phases deux et trois pour le P140 dans le CIDP. .
Il a déclaré qu'il s'agirait de la première étude clinique de phase pivot du P140 chez des patients atteints de PIDC.
Une nouvelle soumission d'IND était nécessaire, car ce serait la première fois que le P140 était étudié chez l'homme pour l'indication de CIDP.
Après la réunion pré-IND, une demande de statut de médicament orphelin serait déposée.
ImmuPharma a déclaré que le marché du CIDP devrait atteindre des ventes mondiales de 2.7 milliards de dollars d'ici 2029.
"Nous sommes ravis de faire passer le P140 dans sa deuxième indication pour les patients atteints de PIDC qui souffrent d'une maladie rare avec un besoin médical non satisfait élevé", a déclaré le directeur général Tim McCarthy.
« Il s'agit d'un excellent exemple du vaste potentiel du P140 - comme de nombreuses maladies auto-immunes et inflammatoires telles que le lupus, la CIDP est causée par un mécanisme biologique similaire.
"Le mécanisme d'action unique du P140 les corrige de manière sélective, ce qui en fait une option de traitement prometteuse dans une gamme d'indications."
À 1344 BST, les actions d'ImmuPharma ont augmenté de 9.3% à 2.35p.
Reportage de Josh White pour Sharecast.com.