Sareum rapporte des progrès positifs dans son programme contre le psoriasis
Sareum Holdings
24.25p
16:59 30/04/24
sareum a annoncé jeudi des étapes importantes dans son essai clinique de phase 1a pour le SDC-1801, son programme principal visant à lutter contre les maladies auto-immunes telles que le psoriasis.
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La société cotée à l'AIM a déclaré que l'achèvement de la phase de dose unique ascendante (SAD) et l'étude sur les effets alimentaires marquaient un progrès dans le développement du double inhibiteur de kinase TYK2/JAK1.
L'essai de phase 1a s'est concentré sur l'évaluation de l'innocuité, de la tolérabilité, de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique du SDC-1801 chez des sujets sains.
Comprenant des études à doses uniques et multiples croissantes, ainsi qu'une étude sur les effets alimentaires, l'essai visait à fournir des informations cruciales sur le potentiel thérapeutique du SDC-1801.
Après le dosage des derniers sujets dans la phase SAD, l'analyse préliminaire des données a révélé des résultats prometteurs.
L'évaluation du comité d'examen de l'innocuité a indiqué un profil d'innocuité favorable pour le SDC-1801, soutenant son potentiel pour une administration orale une fois par jour.
Aucun événement indésirable grave n'a été signalé, ce qui suggère l'innocuité et la tolérabilité du composé.
De plus, l'achèvement de l'étude sur les effets des aliments a démontré que les taux sanguins de SDC-1801 restaient constants quelle que soit la prise alimentaire.
Cette découverte offre une flexibilité dans les schémas posologiques pour les futures études cliniques, améliorant ainsi la convivialité et la commodité du médicament.
Alors que l’étude à doses multiples croissantes était en cours, la société a déclaré qu’elle prévoyait la disponibilité de données complètes sur la sécurité au cours du premier semestre 2024.
En attendant des résultats satisfaisants et sous réserve du financement, des approbations réglementaires et du recrutement, Sareum a annoncé son intention de lancer une étude clinique de phase 1b.
La phase suivante visait à recruter jusqu'à 24 patients atteints de psoriasis, et devrait être achevée d'ici la fin de 2024.
« Nous sommes heureux d'annoncer que Sareum a franchi une étape importante dans cet essai », a déclaré le directeur général, le Dr Tim Mitchell.
« Nous sommes encouragés par les données préliminaires des parties SAD et effets alimentaires de l’essai de phase 1a pour le SDC-1801, qui renforcent notre confiance dans l’essai et dans la stratégie clinique plus large. »
Le Dr Mitchell a déclaré que même s'il s'agissait de résultats préliminaires, si l'entreprise continuait à constater le profil de sécurité positif et les données pharmacocinétiques observées jusqu'à présent, cela étayerait notre planification pour la partie phase 1b de l'étude et au-delà.
« Nous attendons avec impatience les données de la partie à doses croissantes multiples de cet essai, qui nous aideront à avancer vers ce prochain point critique de l’étude. »
A 1257h11.73 GMT, les actions de Sareum Holdings étaient en hausse de 41.9% à XNUMXp.
Reportage de Josh White pour Sharecast.com.