Les actions d'Ovoca Bio chutent après l'échec d'un essai sur le traitement de la libido féminine
Ovoca Bio (CDI)
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16:55 03/05/24
Développeur biopharmaceutique Ovoca BioLes actions de étaient en chute libre jeudi, après la publication d'un résumé des principaux résultats de son étude de phase deux sur la détermination des doses évaluant l'Orenetide.
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La société cotée à l'AIM a déclaré que l'étude avait été menée en Australie et en Nouvelle-Zélande et visait à évaluer l'effet de différentes doses d'Orenetide sur le désir sexuel chez les femmes.
L'étude a déclaré que l'étude n'a pas démontré une supériorité statistiquement significative de l'Orenetide par rapport au placebo sur les critères coprimaires du désir sexuel, tels que mesurés par le domaine du désir de l'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI), et dans la mesure dans laquelle les participants étaient gênés par un faible niveau de désir sexuel. désir, tel que mesuré par l’échelle de détresse sexuelle féminine (FSDS-DAO).
De plus, d’autres critères secondaires d’efficacité n’ont pas non plus montré de différence statistiquement significative par rapport au placebo.
Le profil d'innocuité de l'Orenetide observé dans l'étude était cohérent avec son profil d'innocuité précédemment connu, et aucun nouveau signal d'innocuité n'a été identifié.
"Nous sommes surpris et déçus que l'étude n'ait pas abouti à une conclusion positive concernant la supériorité de l'Orenetide par rapport au placebo", a déclaré le vice-président principal du développement clinique et des opérations de la société, le Dr Daniil Nemenov.
« La société a maintenant l'intention d'analyser les résultats de l'étude plus en détail, notamment en étudiant les raisons des différences potentielles entre les résultats de l'étude et les résultats des essais cliniques précédemment menés sur l'Orenetide.
« Bien que nous soyons naturellement déçus par ces résultats, je voudrais remercier toutes les personnes impliquées dans l'étude jusqu'à présent, y compris les patients qui ont été inscrits, leurs familles, nos enquêteurs, le personnel et tous les employés dévoués d'Ovoca.
Ovoca Bio a déclaré que l'étude de phase deux sur la détermination des doses a débuté en 2021 et s'est terminée en 2022, avec un total de 667 femmes dépistées pour l'étude et 453 participantes randomisées et ont commencé le traitement sur 13 sites en Australie et en Nouvelle-Zélande.
Parmi eux, 425 participants ont terminé le traitement par Orenetide ou un placebo, et 390 participants ont terminé l'intégralité de l'étude.
L'Orenetide, un peptide synthétique administré par pulvérisation nasale, a été fourni pour l'étude par des fabricants de peptides établis en Suisse et au Royaume-Uni.
« Après réception des résultats de l'étude, Ovoca réalisera une enquête détaillée sur les ensembles de données de l'étude et, sur la base des résultats de ces investigations plus approfondies, déterminera la stratégie future appropriée concernant le développement d'Orenetide, y compris si la société doit poursuivre son développement. du produit, et toutes les implications que cela pourrait avoir pour la stratégie plus large de l'entreprise », a indiqué le conseil d'administration dans son communiqué.
« D’autres annonces seront faites le cas échéant.
"Au 31 juillet, Ovoca dispose d'un solde de trésorerie non audité de 2.6 millions d'euros."
À 1408 h 80.43 BST, les actions d'Ovoca Bio étaient en baisse de 2.74 % à XNUMX pence.
Reportage de Josh White pour Sharecast.com.