Le médicament contre le cancer de l'endomètre de GSK reçoit l'approbation de la FDA
GSK
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16:49 03/05/24
Pharmacien GSK a déclaré mercredi que la Food and Drug Administration des États-Unis a accepté une demande de licence supplémentaire pour les produits biologiques pour Jemperli, son médicament destiné au traitement du cancer de l'endomètre.
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GSK a déclaré que la FDA avait donné le feu vert à l'utilisation de Jemperli en association avec une chimiothérapie standard afin d'étendre le traitement à toutes les patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre primaire avancé ou récurrent, y compris les patientes présentant des tumeurs compétentes en réparation des mésappariements/stables par microsatellites. .
L'approbation était basée sur les résultats de la première partie de son essai de phase III RUBY, qui a atteint ses principaux critères d'évaluation de survie sans progression et de survie globale évalués par l'investigateur, démontrant un bénéfice « statistiquement significatif » et « cliniquement significatif » dans la population globale de patients traités par dostarlimab plus carboplatine-paclitaxel versus chimiothérapie seule.
"Le dostarlimab associé à la chimiothérapie est le seul traitement immuno-oncologique à démontrer un bénéfice de survie statistiquement significatif et cliniquement significatif dans la population globale de patients", a noté GSK.
À 0920h0.35 BST, les actions de GSK étaient en hausse de 1,656.50% à XNUMX XNUMXp.
Reportage de Iain Gilbert sur Sharecast.com