Arecor obtient deux brevets européens pour des formulations d'adalimumab
Arecor Thérapeutique
136.50p
16:55 25/04/24
Développeur biopharmaceutique Arecor Thérapeutique a obtenu deux brevets européens protégeant ses nouvelles formulations d'adalimumab à haute concentration jusqu'en 2038, a-t-il annoncé mardi.
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La société cotée en bourse de l'AIM a décrit l'adalimumab, vendu par AbbVie sous le nom de marque "Humira", comme un anticorps monoclonal "blockbuster" depuis son lancement en 2003, indiqué pour un certain nombre de maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Crohn.
Les ventes mondiales d'Humira ont augmenté de 4 % en 2021, avec des ventes totales de 21 milliards de dollars.
Plusieurs versions biosimilaires de l'adalimumab étaient également entrées sur le marché européen en 2018 et devaient être lancées aux États-Unis en 2023.
Humira a été initialement approuvé en tant que produit d'adalimumab à 50 mg comprenant du citrate comme ingrédient clé de la formulation.
Un produit amélioré a ensuite été lancé par AbbVie avec une concentration élevée d'adalimumab de 100 mg en l'absence de citrate, entraînant moins de douleur liée au site d'injection et offrant une plus grande commodité au patient en raison des volumes d'injection plus faibles.
La société a déclaré que le marché de l'adalimumab à haute concentration avait « augmenté régulièrement » tant aux États-Unis qu'en Europe, l'adalimumab à haute concentration représentant désormais environ 80 % du marché américain total.
La formulation d'une version à haute concentration d'adalimumab était "techniquement difficile", a déclaré Arecor, encore compliquée par un paysage complexe de brevets entourant les formulations d'adalimumab.
À l'aide de sa technologie exclusive « Arestat », Arecor a développé de nouvelles formulations permettant d'obtenir un produit d'adalimumab à haute concentration de 100 mg ou plus, avec une « excellente stabilité ».
Les deux brevets européens délivrés protégeaient le nouvel espace de conception permettant les formulations, les brevets correspondants aux États-Unis devant être délivrés plus tard dans l'année.
« Ces brevets européens pour l'adalimumab à haute concentration constituent un ajout important au portefeuille de brevets de produits d'Arecor et fournissent une preuve supplémentaire du potentiel de notre technologie Arestat dans le développement de produits biologiques améliorés, y compris des biosimilaires de grande valeur », a déclaré Sarah Howell, directrice générale.
« Nous avons très bien réussi à appliquer la plate-forme technologique pour développer des versions améliorées de produits existants avec des fonctionnalités clés, au sein de notre propre portefeuille interne de produits exclusifs et avec des sociétés de soins de santé de premier plan grâce à nos partenariats technologiques.
« Le domaine des produits biologiques est un domaine dans lequel nous avons une expérience considérable, comme le démontre la formulation nouvelle et différenciée d'AT220, un produit biosimilaire distinct dans nos programmes partenaires actuels, formulé par Arecor et licencié à l'un de nos partenaires pharmaceutiques mondiaux, qui est maintenant en phase de développement avancé.
À 1121h2.26 BST, les actions d'Arecor Therapeutics étaient en baisse de 303% à XNUMXp.
Reportage de Josh White sur Sharecast.com.