GSK demande l'approbation du Japon pour un vaccin contre les maladies respiratoires
L'organisme japonais de réglementation des médicaments a accepté d'examiner GSK's candidat vaccin contre les maladies respiratoires, a annoncé vendredi le groupe pharmaceutique britannique.
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La puce bleue a confirmé que sa candidature pour son vaccin candidat contre le virus respiratoire syncytial (VRS) pour les personnes âgées a été acceptée pour examen par le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être.
Il demande l'approbation de l'utilisation du vaccin chez les adultes âgés de 60 ans et plus pour prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS à la suite de "données positives" d'une analyse intermédiaire d'un essai de phase III. GSK a déclaré que l'essai avait montré "une efficacité globale élevée du vaccin… avec un profil d'innocuité favorable".
La demande est la plus récente pour le vaccin candidat, les autorités des États-Unis et de l'Union européenne devant prendre leurs décisions avant la fin de l'année.
Il n'existe actuellement aucun vaccin contre le VRS, un virus contagieux commun affectant les poumons et les voies respiratoires.
GSK a été créé plus tôt cette année lorsque GlaxoSmithKline a créé sa division de soins de santé grand public en tant que Haléon. L'activité restante, rebaptisée GSK, se concentre uniquement sur les vaccins et les médicaments sur ordonnance.
À 0845h1,371.2 BST, les actions de GSK étaient en grande partie stables à XNUMX XNUMXp.