GSK publie des résultats prometteurs d’un essai sur le traitement de la gonorrhée
GSK
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17:05 29/04/24
GSK a dévoilé mercredi les résultats encourageants d'un essai pivot de phase trois, sur le potentiel de la gépotidacine comme traitement oral de la gonorrhée urogénitale (GC) non compliquée, dans un contexte de résistance croissante aux thérapies actuelles.
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Le géant pharmaceutique FTSE 100 a déclaré que le critère d'évaluation principal de l'essai, la réponse microbiologique lors de la visite de test de guérison (ToC), a montré un taux de réussite de 92.6 %, le rendant non inférieur à la principale thérapie combinée comprenant de la ceftriaxone intramusculaire (IM) et orale. l'azithromycine.
Notamment, le profil d'innocuité de la gépotidacine reflétait les essais précédents de phase un et deux, les événements indésirables gastro-intestinaux étant les plus fréquemment rapportés, principalement de nature légère ou modérée.
La gonorrhée, une préoccupation mondiale répandue, connaît environ 82 millions de nouveaux cas chaque année dans le monde.
Rien qu'aux États-Unis, les cas signalés ont augmenté de 118 % entre 2009 et 2021, selon le CDC, près de la moitié présentant une résistance à au moins un antibiotique.
L'infection, causée par la bactérie Neisseria gonorrhoeae, présente des risques, notamment l'infertilité et une vulnérabilité accrue au VIH.
Au-delà de son application dans le traitement de la gonorrhée, GSK a déclaré que la gépotidacine était prometteuse pour traiter les infections des voies urinaires non compliquées (uUTI).
Les données positives de phase trois des essais EAGLE-2 et EAGLE-3, divulguées lors du Congrès européen de microbiologie clinique et des maladies infectieuses (ECCMID) en avril de l'année dernière et publiées dans le Lancet, ont souligné son importance potentielle en tant que première classe d'antibiotiques oraux en uUTI depuis plus de deux décennies.
La société a déclaré que le développement de la gépotidacine avait reçu le soutien fédéral, notamment du ministère américain de la Santé et des Services sociaux et de la Defense Threat Reduction Agency.
"Ces résultats mettent en évidence le potentiel de la gépotidacine en tant que nouvelle option de traitement oral étant donné l'incidence croissante de la gonorrhée dans le monde, y compris les infections résistantes aux médicaments", a déclaré Chris Corsico, vice-président principal du développement de GSK.
« L’impératif de traitements innovants n’a jamais été aussi clair.
« Nous nous engageons à travailler avec les régulateurs de la santé du monde entier pour introduire ce nouvel antibiotique potentiel, en nous concentrant sur des solutions qui répondent aux besoins critiques des patients. »
À 0808h0.9 BST, les actions GSK étaient en baisse de 1,596% à XNUMX XNUMXp.
Reportage de Josh White pour Sharecast.com.