La FDA approuve le médicament contre l'anémie de GSK
Le régulateur américain a donné son feu vert à une GSK traitement de l'anémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, a confirmé jeudi le groupe des médicaments et vaccins.
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La société FTSE 100 a déclaré que le US Food and Drug Administration avait approuvé Jesduvroq, un traitement oral une fois par jour, pour les adultes sous dialyse depuis au moins quatre mois.
GSK a qualifié Jesduvroq de "premier médicament innovant pour le traitement de l'anémie depuis plus de 30 ans", ajoutant que l'insuffisance rénale chronique touchait actuellement environ 700 millions de patients dans le monde. On estime qu'une personne sur sept développera une anémie.
Tony Wood, directeur scientifique de GSK, a déclaré : « Au cours des dernières décennies, il y a eu peu d'innovation dans l'anémie de l'IRC. Nous sommes fiers d'avoir développé Jesduvroq en tant que nouveau traitement oral là où les patients souhaitent davantage d'options.
Une demande de commercialisation pour Jesduvroq a été déposée auprès de la Agence européenne des médicaments, avec une décision réglementaire attendue au premier semestre 2023. Son utilisation a déjà été approuvée au Japon.
La FDA a basé son évaluation sur les résultats de l'essai Ascend-D de GSK, qui a évalué l'efficacité et l'innocuité du médicament dans le traitement de l'anémie chez les patients atteints d'IRC.