Le traitement gMG d'AstraZeneca reçoit l'approbation de l'UE
AstraZeneca
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14:20 07/05/24
Pharmacien AstraZeneca a déclaré vendredi qu'Ultomiris, son inhibiteur C5 à action prolongée, avait reçu l'approbation de l'UE pour être utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de myasthénie grave généralisée, une maladie neuromusculaire auto-immune rare.
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AstraZeneca a déclaré que la décision de la Commission européenne, qui fait suite aux résultats de son essai de phase III CHAMPION-MG, marquait la première et unique approbation d'un inhibiteur du complément C5 à action prolongée pour le traitement de la gMG en Europe.
Le groupe coté au FTSE 100 a également souligné que le récent essai avait montré une amélioration de la vie quotidienne chez un large éventail de patients, y compris ceux présentant des symptômes plus légers.
Ultomiris a reçu l'approbation américaine en avril et l'approbation japonaise en août pour le traitement de certains adultes atteints de gMG. Des examens réglementaires seraient également en cours dans d'autres pays.
Reportage de Iain Gilbert sur Sharecast.com